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[单项选择]无菌原料药精制工艺用水应符合
A. 100级洁净区
B. 10000级洁净区
C. 10万级洁净区
D. 30万级洁净区
E. 1万级背景下局部100级区
[单项选择]非无菌原料药精制工艺用水应符合
A. 100级洁净区
B. 10000级洁净区
C. 10万级洁净区
D. 30万级洁净区
E. 1万级背景下局部100级区
[单项选择]无菌原料药精制
A. 去离子水
B. 蒸馏水
C. 自来水
D. A、B
E. 以上都不可
[单项选择]非无菌原料药精制
A. 去离子水
B. 蒸馏水
C. 自来水
D. A、B
E. 以上都不可
[单项选择]非无菌药品的配料工艺用水应符合()
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[多项选择]无菌分装工艺中存在的问题有
A. 装量差异
B. 无菌度问题
C. 澄明度问题
D. 贮存过程中吸潮变质
E. 渗透压问题
[多项选择]无菌分装工艺中存在的问题包括
A. 渗透压问题
B. 装量差异
C. 无菌度问题
D. 澄明度问题
E. 贮存过程中吸潮变质
[单项选择]有无菌检查项目的原料药精制、干燥、包装生产是在
A. 100级洁净区
B. 10000级洁净区
C. 10万级洁净区
D. 30万级洁净区
E. 1万级背景下局部100级区
[单项选择]有无菌检查项目的原料药精制、币燥、包装生产是
A. 监督检查
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产的受托方
D. 药品委托生产批件
E. 药品生产监督管理
[单项选择]下列哪项符合无菌技术操作原则
A. 手持无菌镊的1/2处
B. 持无菌容器时手指触及容器边缘
C. 将无菌敷料伸进无菌溶液瓶内蘸取溶液
D. 将无菌盘的盖巾扇形折叠时,开口边向外
E. 戴无菌手套的手触及另一手套反折部的外侧面
[单项选择]不符合手术无菌操作规则的是
A. 术中手不能接触背部,腰部以下肩部以上的部位
B. 同侧手术人员换位,一人应先退后一步,然后平移换位
C. 手术进行时,不可开窗通风或用电扇
D. 左皮肤切口之前,需用70%酒精再消毒皮肤一次
E. 切开空腔脏器前,要用纱布垫保护周围皮肤一次
[多项选择]下列符合无菌检查法规定的品种有
A. 用于烧伤、严重创伤的局部给药制剂
B. 用于手术的局部给药制剂
C. 制剂通则品种项下要求无菌的制剂
D. 眼科用制剂
E. 不含药材原粉的制剂