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[多项选择]无菌分装工艺中存在的问题有
A. 装量差异
B. 无菌度问题
C. 澄明度问题
D. 贮存过程中吸潮变质
E. 渗透压问题
[多项选择]无菌分装工艺中存在的问题包括
A. 渗透压问题
B. 装量差异
C. 无菌度问题
D. 澄明度问题
E. 贮存过程中吸潮变质
[单项选择]关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是
A. 分装须在一般无菌工作区进行
B. 无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得
C. 分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
D. 分装室的温度常在15℃以下
E. 分装需在100级洁净环境中
[单项选择]按GMP要求,注射用无菌分装产品对生,产厂区的要求是
A. 一般生产区
B. 控制区
C. 100级洁净环境
D. 一般无菌工作区
E. 洁净区
[单项选择]无菌原料药精制工艺用水应符合
A. 产品质量管理文件
B. 产品生产管理文件
C. 饮用水标准
D. 工艺用水
E. 活动水
[单项选择]非无菌原料药精制工艺用水应符合
A. 100级洁净区
B. 10000级洁净区
C. 10万级洁净区
D. 30万级洁净区
E. 1万级背景下局部100级区
[单项选择]非无菌药品的配料工艺用水应符合
A. 产品质量管理文件
B. 产品生产管理文件
C. 饮用水标准
D. 工艺用水
E. 活动水
[单项选择]穿无菌手术衣、戴手套、铺无菌巾、无菌持物钳的使用、术中无菌技术操作等属于
A. 手术室无菌术
B. 标准操作
C. 护理操作
D. 操作规程
E. 操作原则
[单项选择]穿好无菌手术衣并戴上无菌手套后,手术者的无菌区域应该是
A. 肩、上肢、腰部以上的前胸和侧面
B. 上肢、胸和腹的前面
C. 肩、上肢、腰部以上的前胸
D. 上肢、腰部以上的前胸和侧胸
[单项选择]无菌切口指
A. A型血病人
B. B型血病人
C. O型血病人
D. O型或B型血病人
E. O型或A型血病人