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[单项选择]非无菌原料药精制
A. 去离子水
B. 蒸馏水
C. 自来水
D. A、B
E. 以上都不可
[单项选择]非无菌原料药精制工艺用水应符合
A. 100级洁净区
B. 10000级洁净区
C. 10万级洁净区
D. 30万级洁净区
E. 1万级背景下局部100级区
[单项选择]无菌原料药精制工艺用水应符合()
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[单项选择]有无菌检查项目的原料药精制、干燥、包装生产是在
A. 100级洁净区
B. 10000级洁净区
C. 10万级洁净区
D. 30万级洁净区
E. 1万级背景下局部100级区
[单项选择]有无菌检查项目的原料药精制、币燥、包装生产是
A. 监督检查
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产的受托方
D. 药品委托生产批件
E. 药品生产监督管理
[单项选择]无菌原料药的暴露工序()
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[单项选择]非无菌原料药的生产暴露环境不低于()
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[单项选择]麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
A. 药品经营企业不得经营
B. 由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
C. 由省级药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
D. 应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
E. 应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和精神药品的能力
[单项选择]毒性药品原料药
A. 处方要求单独存放,每日清点,必须作到帐物相符
B. 专柜存放,专帐记录,每日清点
C. 专柜存放,专帐记录,定期清点
D. 金额管理,季度盘点,以存定销
E. 金额管理,重点管理,实耗实销
[单项选择]毒性药品原料药应
A. 一级管理
B. 三级管理
C. 二级管理
D. 一般管理
E. 重点管理
[单项选择]供医疗、科学研究、教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
A. 药品经营企业不得经营
B. 由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
C. 由省级药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
D. 应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
E. 应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和精神药品的能力
[单项选择]硫酸亚铁原料药
A. 旋光度测定法
B. 银量法
C. 铈量法
D. 高锰酸钾法
E. 紫外分光光度法