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[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]依据规定，应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是（）
A. 上市已经3年的药品
B. 上市5年以内的药品
C. 列为国家重点监测的药品
D. 自首次获准进口之日起进口5年内的药品
E. 自首次获准进口之日起进口满5年的药品
[单项选择]报告严重、罕见或新的药品不良反应病例，最迟不超过（）
A. 3个工作日
B. 5个工作日
C. 7个工作日
D. 10个工作日
E. 15个工作日
[单项选择]对于严重罕见的药品不良反应，报告最迟不超过（）
A. 5个工作日
B. 10个工作日
C. 11个工作日
D. 13个工作日
E. 15个工作日
[单项选择]我国对严重、罕见或新的药物不良反应病例须
A. 用有效方式最迟不超过10个工作日报告
B. 用有效方式最迟不超过20个工作日报告
C. 必要时可越级报告，最迟不超过8个工作日
D. 用有效方式，快速反应，必要时可以越级报告，最迟不超过15个工作日
E. 用有效方式，快速报告，最迟不超过5个工作日
[单项选择]按照规定，“主要报告该药品引起的新的和严重的不良反应”的药品是
A. 上市新药
B. 上市5年内的药品
C. 上市3年以上的药品
D. 自首次获准进口之日起满5年的药品
E. 自首次获准进口之日起5年内的药品
[单项选择]"严重或罕见的ADR"报告程序应该是（）
A. 及时报告
B. 越级报告
C. 必要时越级报告
D. 及时报告，必要时越级报告
E. 必要时随时报告或越级报告
[单项选择]严重、罕见的药品不良反应随时报告，必要时可（）
A. 逐级定期报告
B. 快速报告
C. 紧急报告
D. 越级报告
E. 集中报告
[单项选择]我国实行ADR逐级报告制度，对其中严重、罕见或新的ADR病例需用有效方式快速报告，最迟不超过
A. 5工作日
B. 7工作日
C. 10工作日
D. 14工作日
E. 15工作日
[单项选择]应该报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是（）
A. 上市3年以内的药品
B. 上市已经3年的药品
C. 列为国家重点监测的药品
D. 自首次获准进口之日起进口满5年药品
E. 自首次获准进口之日进口5年内的药品
[单项选择]根据药物不良反应监测的速报制度，上市后的药品发生严重药物不良反应的报告时限为（）
A. 1日之内
B. 3日之内
C. 7日之内
D. 15日之内
E. 21日之内
[单项选择]对严重、罕见或新的ADR病例要用有效的方式快速报告，最迟不得超过（）
A. 5个工作日
B. 7个工作日
C. 10个工作日
D. 15个工作日
E. 20个工作日
[填空题]药品不良反应监测、药物的滥用与误用、急慢性中毒的病例报告、用药失误或缺乏有效性的报告、与药物相关的病死率的评价是（）的工作内容。
[多项选择]
病历摘要：
掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容
药物不良反应发生的药物方面的原因主要有（）
A. 药物的杂质
B. 剂型的影响
C. 药物滥用
D. 用药的持续时间
E. 药物的质量问题
[单项选择]临床上主要用于严重呼吸道尿路感染及皮肤和软组织等感染的药物是（）
A. 青霉素钠
B. 头孢匹罗
C. 氨曲南
D. 替莫西林
E. 美罗培南
[单项选择]一旦发生严重的药物不良反应，首先应（）
A. 采取对症治疗措施
B. 停用一切药物
C. 填写“药品不良反应/事件”报表
D. 上报不良反应监测部门
E. 减少使用药物的剂量
