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发布时间:2023-11-18 22:31:51

[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界年限为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

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[单项选择]药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A. 上市5年以内监测期内
B. 上市6年
C. 上市7年
D. 上市8年
E. 上市10年
[单项选择]列为国家重点监测的药品报告该药品引起的()
A. 严重或罕见的药品不良反应
B. 严重、罕见或新的不良反应
C. 所有可疑不良反应
D. 药品的不良反应
E. 新的药品不良反应
[单项选择]上市五年以内的药品报告该药品引起的()
A. 严重或罕见的药品不良反应
B. 严重、罕见或新的不良反应
C. 所有可疑不良反应
D. 药品的不良反应
E. 新的药品不良反应
[配伍题]不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()|应当从国家基本药物目录中调出的药品是()
A. 疫苗
B. 中药保护品种
C. 具有导致死亡的严重不良反应的药品
D. 含有一级保护野生药材的中成药
[单项选择]上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的()
A. 严重或罕见的药品不良反应
B. 严重、罕见或新的不良反应
C. 所有可疑不良反应
D. 药品的不良反应
E. 新的药品不良反应
[配伍题]不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()|应当从国家基本药物目录中调出的药品是()
A. 主要用于滋补保健,易滥用的药品
B. 根据药物经济学评价,可被风险效益比更优的品种所替代的药品
C. 生物制品
D. 维生素、矿物质类药品
[单项选择]( )报告该药品引起的所有不良反应。
A. 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B. 进口药品自首次获准进口之日起满5年
C. 进口药品自首次获准进口之日起5年内
D. 代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心
E. 代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
[单项选择]上市5年超过监测期的药品,主要报告该药品引起的()。
A. 所有可疑不良反应
B. 严重或新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 一般的不良反应
E. 严重、罕见的不良反应
[单项选择]不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()
A. 中成药
B. 生物制品
C. 疫苗
D. 发生严重不良反应的药品
E. 非临床治疗首选的药品
[单项选择]按照规定,“主要报告该药品引起的新的和严重的不良反应”的药品是
A. 上市新药
B. 上市5年内的药品
C. 上市3年以上的药品
D. 自首次获准进口之日起满5年的药品
E. 自首次获准进口之日起5年内的药品
[单项选择]不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()。
A. 含有国家濒危野生动物药材的药品
B. 诊断药品
C. 维生素、矿物质类药品
D. 根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品

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