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[单项选择]报告严重、罕见或新的药品不良反应病例，最迟不超过（）
A. 3个工作日
B. 5个工作日
C. 7个工作日
D. 10个工作日
E. 15个工作日
[单项选择]对于新的或严重的药品不良反应应于发现之日起报告的时限为（）。
A. 2天
B. 3天
C. 5天
D. 7天
E. 15天
[单项选择]我国实行ADR逐级报告制度，对其中严重、罕见或新的ADR病例需用有效方式快速报告，最迟不超过
A. 5工作日
B. 7工作日
C. 10工作日
D. 14工作日
E. 15工作日
[单项选择]对严重、罕见或新的ADR病例要用有效的方式快速报告，最迟不得超过（）
A. 5个工作日
B. 7个工作日
C. 10个工作日
D. 15个工作日
E. 20个工作日
[单项选择]对于处在新药监测期内的药品，向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为（）
A. 每季度汇总报告一次
B. 每半年汇总报告一次
C. 每年汇总报告一次
D. 每三年汇总报告一次
E. 每五年汇总报告一次
[单项选择]严重、罕见的药品不良反应随时报告，必要时可（）
A. 逐级定期报告
B. 快速报告
C. 紧急报告
D. 越级报告
E. 集中报告
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，应当（）
A. 撤销批准文号
B. 撤销《药品生产许可证》
C. 停止生产、销售和使用
D. 责令修改药品说明书
E. 进行再评价
[单项选择]发现新的、严重的药品不良反应，必须用有效方法快速报告，不超过（）
A. 3个工作日
B. 5个工作日
C. 10个工作日
D. 7个工作日
E. 15个工作日
[填空题]一般来说，对于药品的不良反应，女性较男性更为敏感与（）有关。
[单项选择]应该报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是（）
A. 上市3年以内的药品
B. 上市已经3年的药品
C. 列为国家重点监测的药品
D. 自首次获准进口之日起进口满5年药品
E. 自首次获准进口之日进口5年内的药品
[单项选择]对于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当
A. 组织专业人员对其进行再评价
B. 通报媒体让全社会对其视为假药
C. 报告药品监督管理部门按劣药处理
D. 由药品监督管理部门监督销毁
E. 撤销其批准文号或进口药品注册证书
[单项选择]对于疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当（）
A. 暂停生产
B. 暂停销售
C. 经过再评价后再使用
D. 由药品监督管理部门监督销毁
E. 撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书
[单项选择]对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当（）
A. 组织再评价合格后使用
B. 企业自己销毁
C. 由药品监督管理部门监督企业销毁
D. 由药品监督管理部门监督销毁
E. 撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书
[单项选择]对于疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当（）
A. 暂停进口
B. 按假药处理
C. 按劣药处理
D. 暂停销售
E. 撤销进口药品注册证书
[单项选择]依据规定，应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是（）
A. 上市已经3年的药品
B. 上市5年以内的药品
C. 列为国家重点监测的药品
D. 自首次获准进口之日起进口5年内的药品
E. 自首次获准进口之日起进口满5年的药品
