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发布时间:2023-09-29 19:16:39

[单项选择]对严重、罕见或新的ADR病例要用有效的方式快速报告,最迟不得超过()
A. 5个工作日
B. 7个工作日
C. 10个工作日
D. 15个工作日
E. 20个工作日

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[单项选择]我国实行ADR逐级报告制度,对其中严重、罕见或新的ADR病例需用有效方式快速报告,最迟不超过
A. 5工作日
B. 7工作日
C. 10工作日
D. 14工作日
E. 15工作日
[单项选择]"严重或罕见的ADR"报告程序应该是()
A. 及时报告
B. 越级报告
C. 必要时越级报告
D. 及时报告,必要时越级报告
E. 必要时随时报告或越级报告
[单项选择]按照规定,主要报告“严重或罕见的ADR”的药物是
A. 试验药物
B. 市售药物
C. 上市3年以上的药物
D. 上市5年以上的药物
E. 上市5年以内的药物
[单项选择]一项以医院为基础的罕见病的病例对照研究,其符合规定的病例数很少且病例的某种构成特殊,不易找到均衡的对照组,但又必须保证研究效率。
选择对照的形式为
A. 频数匹配
B. 个体匹配
C. 完全匹配
D. 不匹配
E. 成组匹配
[单项选择]研究罕见病的病因,采用以医院为基础的病例对照研究方法,其符合规定的病例数很少,而且由于病例的某种特殊特征不易找到均衡的对照组,但又必须保证研究效率。 选择对照的形式为()
A. 成组匹配
B. 频数匹配
C. 个体匹配
D. 不匹配
E. 完全匹配
[单项选择]我国对严重、罕见或新的药物不良反应病例须
A. 用有效方式最迟不超过10个工作日报告
B. 用有效方式最迟不超过20个工作日报告
C. 必要时可越级报告,最迟不超过8个工作日
D. 用有效方式,快速反应,必要时可以越级报告,最迟不超过15个工作日
E. 用有效方式,快速报告,最迟不超过5个工作日
[名词解释]病例
[单项选择]一项以医院为基础的罕见病的例对照研究,其符合规定的病例数很少且病例的某种构成特殊,不易找到均衡的对照组,但又必须保证研究效率。 选择对照的形式为()
A. 频数匹配
B. 个体匹配
C. 完全匹配
D. 不匹配
E. 成组匹配
[单项选择]报告严重、罕见或新的药品不良反应病例,最迟不超过()
A. 3个工作日
B. 5个工作日
C. 7个工作日
D. 10个工作日
E. 15个工作日

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