更多"[多选题]有关仿制药一致性评价的说法，正确的有"的相关试题:
[单选题]关于仿制药质量和疗效一致性评价要求的说法，错误的是
A.对已经批准上市的国产仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
B.对已经批准上市的进口仿制药与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
C.对已经批准上市的原研药品地产化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
D.对已经批准上市的原研药品国际化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是（ ）
A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药
B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致
C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法
D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂
[单选题]关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定，下列说法错误的是
A.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致，不要求仿制药的处方工艺与原研药品一致
B.对通过质量一致性评价的仿制药，在临床应用、招标采购、医保报销等方面给予支持
C.对于通过一致性评价的仿制药品种，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用
D.同品种药品通过一致性评价的生产企业达到2家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种
[单选题]仿制药应当与被仿制药具有同样的
A.成分和给药途径
B.剂型和规格
C.剂型和治疗作用
D.活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
E.成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
[单选题]仿制药应当与被仿制药有同样的
A.成分和给药途径
B.剂型和规格
C.剂型和治疗作用
D.活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
E.成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
[单选题]仿制药一致性评价中,在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等效是指
A.两种药品在吸收速度上无著性差异着，
B.两种药品在消除时间上无显著性差异
C.两种药品在动物体内表现相同治疗效果
D.两种药品吸收速度与程度无显著性差异
E.两种药品在体内分布、消除的速度与程度一致
[单选题]进行仿制药生物等效性评价，最常采用的研究手段是
A.药效学研究
B.药物动力学研究
C.临床研究
D.临床前研究
E.体外研究
[单选题]负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家基本药物工作委员会
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是
A．国家药品监督管理局药品审评中心
B．国家药典委员会
C．国家中药品种保护审评委员会
D．国家药品监督管理局药品评价中心
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是( )。
A. 国家药品监督管理局审评中心
B. 中国食药检定研究院
C. 国家药品监督管理局评价中心
D. 国家药典委员会
[单选题]负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.中国食品药品检定研究院
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理局药品审评中心
[单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是
A.应具有相同的活性成分
B.质量与疗效一致
C.具有生物等效性
D.应具有相同的处方工艺
[单选题]仿制药是指
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已有国家药品标准的药品
C.境外生产的药品
D.医疗机构制剂
E.新的药品
[单选题]国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的( )目 录集。
A.化学药品
B. 中药
C.生物制品
D.生化药品
[单选题]根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是
A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围
B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录，并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用
C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药
D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]有关建设项目国民经济评价与财务评价说法，错误的是()。
A.多数项目应先进行财务评价，在此基础上对效益、费用、价格等进行调整后，进行国民经济评价
B.对于国民经济评价结论不可行的项目，一般应予以否定；对于关系公共利益、国家安全和市场不能有效配置资源的经济和社会发展项目，如果国民经济评价结论可行，但财务评价结论不可行，应重新考虑方案，必要时可提出经济优惠措施的建议，使项目具有财务生存能力
C.财务评价和国民经济评价效益和费用的含义及划分范围不同
D.财务评价和国民经济评价评价采用的价格相同
