更多"[单选题]关于仿制药质量和疗效一致性评价要求的说法，错误的是"的相关试题:
[单选题]关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是（ ）
A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药
B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致
C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法
D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂
[单选题]负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家基本药物工作委员会
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是
A．国家药品监督管理局药品审评中心
B．国家药典委员会
C．国家中药品种保护审评委员会
D．国家药品监督管理局药品评价中心
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是( )。
A. 国家药品监督管理局审评中心
B. 中国食药检定研究院
C. 国家药品监督管理局评价中心
D. 国家药典委员会
[多选题]有关仿制药一致性评价的说法，正确的有
A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致
B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致
C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市，可以不开展质量一致性评价
D.仿制药在完成临床试验后，应报送临床试验报告
[单选题]负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.中国食品药品检定研究院
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理局药品审评中心
[单选题]国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的( )目 录集。
A.化学药品
B. 中药
C.生物制品
D.生化药品
[单选题]组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
[单选题]临床对药品疗效评价和质量信息反馈、灭菌制剂留样观察记录、质量事故分析报告资料保存（ ）。
A.3年
B.1年
C.6个月
D.3个月
E.2年
[单选题]根据《地表水环境质量标准》，关于地表水环境质量评价的说法，正确的是( )。
A.根据应实现的水域功能类别，进行单因子评价
B.根据应实现的水域功能类别，进行综合评价
C.根据水质参数类别，进行单因子评价
D.根据水质参数类别，进行综合因子评价
[多选题]根据《地表水环境质量标准》，关于地表水环境质量评价的说法，正确的有（ ）。
A.应进行单因子评价
B.应进行综合指数评价
C.面源污染严重的水域，应分水期进行水质评价
D.丰、平、枯水期特征明显的水域，应分水期进行水质评价
[不定项选择题]根据《地表水环境质量标准》 ，关于地表水环境质量评价的说法，正确的有( )
A.应进行单因子评价
B.应进行综合指数评价
C.面源污染严重的水域，应分水期进行水质评价
D.丰、平、枯水期特征明显的水域，应分水期进行水质评价
