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[单选题]关于仿制药质量和疗效一致性评价要求的说法，错误的是
A.对已经批准上市的国产仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
B.对已经批准上市的进口仿制药与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
C.对已经批准上市的原研药品地产化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
D.对已经批准上市的原研药品国际化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题]有关仿制药一致性评价的说法，正确的有
A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致
B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致
C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市，可以不开展质量一致性评价
D.仿制药在完成临床试验后，应报送临床试验报告
[不定项选择题]根据《建设项目环境风险评价技术导则》，大气环境风险预测时一级评价的要求说法正确的是（）。
A.选取最不利气象条件，选择适用的数值方法进行分析预测，给出风险事故情形下危险物质释放可能造成的大气环境影响范围与程度。
B.选取最不利气象条件，选择适用的数值方法进行分析预测，给出风险事故情形下危险物质释放可能造成的大气环境影响范围与程度。
C.对于存在极高大气环境风险的项目，应进一步开展关心点概率分析。
D.应定性分析说明大气环境影响后果。
[不定项选择题]根据《环境影响评价技术导则大气环境》，下列关于大气环境影响预测与评价要求的说法，正确的是（）。
A.一、二、三级评价项目均应采用进一步预测模型开展大气环境影响预测与评价
B.二级、三级评价项目不进行进一步预测与评价
C.三级评价项目需对污染物排放量进行核算
D.二级评价项目需对污染物排放量进行核算
[单选题]关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定，下列说法错误的是
A.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致，不要求仿制药的处方工艺与原研药品一致
B.对通过质量一致性评价的仿制药，在临床应用、招标采购、医保报销等方面给予支持
C.对于通过一致性评价的仿制药品种，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用
D.同品种药品通过一致性评价的生产企业达到2家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种
[单选题]下列关于环境影响评价相关要求的说法，错误的是( )。
A.环境影响评价文件中的环境影响报告书，应当由具有相应环境影响评价资质的机构编制
B.建设单位报批的环境影响报告书应当附具对有关单位、专家和公众的意见采纳或者不采纳的说明
C.建设项目环境影响报告书经批准后，建设项目的性质发生重大变动的，建设单位应当重新报批建设项目环境影响报告书
D.建设项目环境影响报告书自批准之日起满3年，建设项目方开工建设的，其环境影响报告书应当报原审批部门重新审核
[不定项选择题]根据《环境影响评价技术导则—总纲》，关于不同比选方案及推荐方案评价的要求，说法正确的有()。
A.对于不同比选方案，应根据建设项目进展阶段进行不同深度的评价
B.对于不同比选方案，必要时应根据建设项目进展阶段进行同等深度的评价
C.给出推荐方案，并结合比选结果提出优化调整建议
D.给出推荐方案，无需再提出优化调整建议
[单选题]关于项目决策分析与评价基本要求的说法，正确的是（ ）。
A.以定性分析为主
B.以静态分析为主
C.资料数据准确可靠
D.多方案比选时应优先采用专家评分法
[单选题]根据《环境影响评价工程师从业情况管理规定》，关于环境影响评价工程师从业申报要求的说法，错误的是（ ）。
A.环境影响评价工程师专业类别申报累计满3年可进行变更
B.环境影响评价工程师调离环评机构的，应当自调离之日起30个工作日内申请注销
C.距首次申报超过3年重新申报的，除提交首次申报材料外，还应当提交近3年接受继续教育的证明
D.取得职业资格证书3年后首次申报从业的，除提交首次申请材料外，还应当提交近3年接受继续教育的证明
[单选题]根据《环境影响评价工程师从业情况管理规定》，关于环境影响评价工程师从业申报 要求的说法，错误的是()。
A.环境影响评价工程师专业类别申报累计满3年可进行变更、
B.环境影响评价工程师调离环评机构的，应当自调离之日起30个工作日内申请注销
C.距首次申报超过3年重新申报的，除提交首次申报材料外，还应当提交近3年接受继 续教育的证明
D.取得职业资格证书3年后首次申报从业的，除提交首次申请材料外，还应当提交近3年接受继续教育的证明
[单选题]根据《环境影响评价技术导则 总纲》，关于社会环境影响评价内容与要求的说法，正确的是（）。
A.社会环境影响评价不包括人群健康的影响评价
B.社会环境影响评价不包括基础设施的影响评价
C.社会环境影响评价应说明社会环境影响评价因子的变化
D.社会环境影响评价只需分析负面的社会影响，并提出相应的对策措施
[单选题]根据《环境影响评价技术导则 生态影响》，关于不同评价工作等级生态现状调查要求的说法，错误的是（）。
A.一级评价应给出采样地样方实测、遥感等方法测定的数据
B.二级评价应给出物种多样性实测数据
C.三级评价可充分借鉴原有资料进行说明
D.有敏感生态保护目标时应做专题调查
[单选题]关于制药用水的说法，错误的是
A.注射用水是纯化水经蒸馏法制得的制药用水
B.注射用水可作为注射剂、滴眼剂的溶剂
C.纯化水不得用来配制注射剂
D.注射用水可作为注射用灭菌粉末的溶剂
E.纯化水为饮用水经蒸馏或其他适宜方法制得的制药用水
