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[判断题]国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[判断题]国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[单选题]药品应当符合国家药品标准,经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准应当( )国家药品标准,按照经核准的药品质量标准执行。
A. 高于或低于
B. 低于
C. 等于
D. 高于
[判断题]药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家
药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准
的药品质量标准。( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[单选题] 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织( ),负责国家药品标准的
制定和修订。出处:《药品管理法》,
A. 药品检验机构
B. 中国食品药品检定研究院
C. 国家药品监督管理局
D.药典委员会
[判断题]经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质 量标准执行。
A.正确
B.错误
[单选题]国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织( ),负责国家药品标准的
制定和修订。出处:《药品管理法》,
A. 药品检验机构
B. 中国食品药品检定研究院
C. 国家药品监督管理局
D.药典委员会
[单选题] 国务院药品监督管理部门设置或者指定的( )负责标定国家药品标准品、对照品。出处:《药品管理法》,.
A. 药品检验机构
B. 中国食品药品检定研究院
C.国家药品监督管理局
D.国家药典委员会
[不定项选择题]“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字H20080010；④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。
A.该药品说明书或标签对包装规格5g/支、10g/支的处理方法，不合法的是
B.每一个说明书要么写规格5g/支，要么写规格10g/支
C.标签明显区别
D.标签规格项5g/支或10g/支明显标注
E.标签的内容、格式及颜色必须一致
[单选题]国务院药品监督管理部门设置或者指定的( )负责标定国家药品标准品.对照品。出
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处:《药品管理法》,
A. 药品检验机构
B. 中国食品药品检定研究院
C.国家药品监督管理局
D.国家药典委员会
[多选题]从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理 部门核准的( )进行生产。
A.厂房环境
B. 药品注册标准
C.生产工艺
D.企业规模
[单选题]国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
[单选题]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
[单选题]《中华人民共和国药典》 和国务院食品药品监督管理部门颁布的药品标准中所收载的处方称为( )。
A.协定处方
B.医师处方
C.法定处方
D.国家处方
[判断题]《中华人民共和国药典》和国务院食品药品监督管理部门颁布的药品标准中所收载的处方,具有法律约束力。
A.正确
B.错误
