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[单选题] 国务院药品监督管理部门设置或者指定的( )负责标定国家药品标准品、对照品。出处:《药品管理法》,.
A. 药品检验机构
B. 中国食品药品检定研究院
C.国家药品监督管理局
D.国家药典委员会
[单选题]药品应当符合国家药品标准,经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准应当( )国家药品标准,按照经核准的药品质量标准执行。
A. 高于或低于
B. 低于
C. 等于
D. 高于
[判断题]药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家
药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准
的药品质量标准。( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[单选题] 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织( ),负责国家药品标准的
制定和修订。出处:《药品管理法》,
A. 药品检验机构
B. 中国食品药品检定研究院
C. 国家药品监督管理局
D.药典委员会
[单选题]国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织( ),负责国家药品标准的
制定和修订。出处:《药品管理法》,
A. 药品检验机构
B. 中国食品药品检定研究院
C. 国家药品监督管理局
D.药典委员会
[单选题]经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照()执行。
A.国家药品标准
B.药典
C.经核准的药品质量标准
D.所在地执行的质量标准
[多选题]国务院药品监督管理部门颁布的( )为国家药品标准。
A.《国家基本用药目录》
B. 《中华人民共和国药典》
C.经核准的药品质量标准
D.药品标准
[判断题]经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质 量标准执行。
A.正确
B.错误
[判断题]国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[判断题]国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[多选题]国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门组织监督检查时,应当( )。
A.制定检查方案
B.明确检查标准
C.如实记录检查情况
D.按当事人要求更改现场检查记录
[单选题]下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的药品是（）。
A.特殊管理类药品
B.国务院规定的其他药品
C.未实施批准文号的中药材
D.已有国家标准的药品
[单选题]经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是
A.国内供应不足的药品
B.国家药品监督管理部门规定的生物制品以及首次在中国销售的药品
C.没有实施批准文号管理的中药材
D.国家基本药物目录中的品种
[单选题]国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
[单选题]根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是
A.葡萄糖氯化钠注射液
B.阿奇霉素原料药
C.清开灵注射液
D.白蛋白注射液
