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[单选题]国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织( ),负责国家药品标准的
制定和修订。出处:《药品管理法》,
A. 药品检验机构
B. 中国食品药品检定研究院
C. 国家药品监督管理局
D.药典委员会
[判断题] 疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构、省级以上疾病预防控制机构或者高等院校实施或者组织实施。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题] 疫苗存在供应短缺风险时,国务院卫生健康主管部门.国务院药 品监督管理部门提出建议,国务院工业和信息化主管部门.国务院财 政部门应当釆取有效措施,保障疫苗生产.供应。( )
A.正确
B.错误
[多选题]任何单位和个人对卫生健康主管部门、药品监督管理部门等部门及其工作人员未依法履行监 督管理职责的情况有权向( )机关举报。
A.本级上级人民政府
B.上级人民政府
C.上级卫生健康主管部门
D. 监察机关
[单选题]卫生主管部门.药品监督管理部门的工作人员依法履行监督检查职责时,不得少于( )人,并出示证明文件;对被检查人的商业秘密应当保密。
A.2
B.3
C.1
D.4
[多选题]医疗机构的哪些行为可由药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理
A.隐瞒药品不良反应资料
B.发现药品不良反应匿而不报
C.未按要求报告药品不良反应
D.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
[单选题]药品应当符合国家药品标准,经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准应当( )国家药品标准,按照经核准的药品质量标准执行。
A. 高于或低于
B. 低于
C. 等于
D. 高于
[判断题]药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家
药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准
的药品质量标准。( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[判断题] 省级以上人民政府药品监督管理部门.卫生健康主管部门等应 当按照科学.客观.及时.公开的原则,组织疫苗上市许可持有人. 疾病预防控制机构.接种单位.新闻媒体.科研单位等,就疫苗质量 和预防接种等信息进行交流沟通。( )
A.正确
B.错误
[单选题]依据国务院对安全生产监督管理部门和卫生行政主管部门关于职业危害预防控制的职责分工,安全生产监督管理部门负责 （ ）
A.化学品毒性鉴定管理工作
B.作业场所职业卫生的监督检查
C.职业卫生技术服务机构资质认定
D.对用人单位职业健康监护情况的监督检查
[不定项选择题]《中华人民共和国药品管理法》规定，“药品必须符合国家药品标准”。“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准，包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》，后来又有国家食品药品监督管理局颁布的《国家食品药品监督管理局国家药品标准》。
关于我国药品标准描述错误的是
A.《中国药典》收载的品种须经过严格的医药学专家委员会进行遴选
B.少数民族药药材尚无国家药品标准的，应当符合相应的省、自治区药材标准
C.药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求，不得低于《中国药典》的规定
D.《中国药典》由凡例、正文、通则构成
E.中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种，应当符合相应的省、自治区药材标准
[判断题]药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同 国务院有关部门制定。
A.正确
B.错误
[判断题]霉坏.变质的烟草制品,由烟草专卖行政主管部门会同有关行政管理部门监督销毁。( )
A.正确
B.错误
[判断题]化学品的危险特性尚未确定的，由国务院安全生产监督管理部门、国务院环境保护主管部门、国务院卫生主管部门分别负责组织对该化学品的物理危险性、环境危害性、毒理特性进行鉴定。（）
A.正确
B.错误
[判断题] 国务院药品监督管理部门建立国家免疫规划专家咨询委员会,并 会同国务院财政部门建立国家免疫规划疫苗种类动态调整机制。( )
A.正确
B.错误
[填空题] 对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学|医学和其他技术人员进行审评,对药品的(）、()和()以及申请人的质量管理|风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。出处:《药品管理法》,
