更多"[判断题]第六十八条( )应当有明确区分已灭菌产品和待灭菌产"的相关试题:
[判断题]第六十九条( )每一次灭菌操作应当有灭菌记录,并作为产品放行的依据之一。()
A.正确
B.错误
[多选题]第五十八条( )应当根据所用灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的监控标准,并定期监控。必要时,还应当监控()或()。()
A.细菌
B.热原
C.细菌内毒素
D. 病毒
[多选题]第六十二条 多选题 (QA.MD)( )通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止( )或( )。
A.污染
B. 交叉污染
C. 丢失
D. 被盗
[判断题]第六十一条( )无菌药品应当尽可能采用加热方式进行最终灭菌,最终灭菌产品中的微生物存活概率(即无菌保证水平,SAL)不得高于10-6。()
A.正确
B.错误
[单选题] 戒毒条例》第十八条明确规定,乡(镇)人民政府、城市街道办事处和社区戒毒工作应当采取下列措施管理、帮助社区戒毒人员:
①戒毒知识辅导;
②教育、劝诫;
③职业技能培训,职业指导,就学、就业、就医援助;
④帮助戒毒人员戒除毒瘾的其他措施。
A.①②③
B.①③④
C.②③④
D.①②③④
[判断题]第六十六条( )应当通过验证确认灭菌设备腔室内待灭菌产品和物品的装载方式。()
A.正确
B.错误
[单选题]非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放应在()级。
A.B级背景下的A级
B.B级
C.C级
D.D级
[单选题](单选题).非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放应在()级。
A.B级背景下的A级
B.B级
C.C级
D.D级
[填空题]第七十五条填空:可最终灭菌的产品不得以( )工艺替代最终灭菌工艺。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证,一般不得超过( )工作日。
[判断题]第十八条 ( ) 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况,应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质打印文稿为主数据。()
A.正确
B.错误
[单选题]除灭菌速度快、灭菌效果好、经济、环境污染小的压力蒸汽灭菌法外,目前最常用的低温灭菌方法是() ? (1.0 分)
A.环氧乙烷灭菌法
B.戊二醛浸泡灭菌法
C.辐射灭菌法
D.过氧乙酸浸泡灭菌法
E.微波灭菌法
[填空题]第二百二十八条 填空题应当分别建立( )和( )批准放行的操作规程,明确批准放行的标准、职责,并有相应的记录。
[单选题]第八十八条( )以下哪项属于药品管理法第八十八条中规定禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员的东西。( )
A. 现金
B. 药品说明书
C. 药品宣传册
D. 药品样品
[多选题]《保利发展控股集团有限公司 “八条禁令、三十个不准”》中明确要求，严禁不合格供方承接公司业务，不准供方考察环节流于形式，供方考察需查验（ ）。
A.A、供方成立时间
B.B、资质真实性和业绩真伪
C.C、是否列为失信人
D.D、企业规模和员工人数
[单选题]灭菌物品灭菌效果监测正确的是
A.不得检出致病性微生物
B.不得检出病原微生物
C.不得检出非病原微生物
D.不得检出任何细菌
E.不得检出任何微生物
[多选题]UHT产品生产的灭菌效率取决于( )
A.温度
B.加热介质
C.时间
D.流量
