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[多选题]UHT产品生产的灭菌效率取决于( )
A.温度
B.加热介质
C.时间
D.流量
[单选题]相同温度下灭菌效率最高的是()。
A.热压灭菌
B.流通灭菌
C.低温间歇灭菌
D.干热灭菌
E.煮沸灭菌
[单选题]康美包 灌装机生产所有容量的低酸产品纸盒灭菌时 H2O2喷洒量为 （ ）
A. 200±25(A)±50(L)μl/s
B. 300±25(A)±51(L)μl/s
C. 200±20(A)±52(L)μl/s
D.400±25(A)±50(L)μ l/s
[单选题]康美包 灌装机生产所有容量的高酸产品纸盒灭菌时 H2O2喷洒量为（ ）
A. 200±25(A)±50(L)μl/s
B. 300±25(A)±51(L)μ
l/s
C. 200±20(A)±52(L)μ
l/s
D.300±25(A) ±50(L)μl/s
[多选题]产品进入灭菌柜后经过( )、( )、( )三个阶段后,灭菌过程完成( )
A.升温
B.保温
C.泄压
D.降温
[多选题]不升高被灭菌产品温度的灭菌工艺有()
A.辐射灭菌法
B.微波灭菌法
C.过滤除菌
D.煮沸灭菌
E.干热空气灭菌
[单选题]生产非最终灭菌无菌产品的人员着装应当符合()级洁净区的式样。
A.答案:C级
B.答案:D级
C.答案:B/答案:C级
D.答案:C/答案:D级
E.答案:A/答案:B级
[单选题]现生产车间水浴灭菌柜以( )作为介质灭菌。
A.注射用水
B.自来水
C.纯化水
D.冷却水
[判断题]第六十八条( )应当有明确区分已灭菌产品和待灭菌产品的方法。每一车(盘或其它装载设备)产品或物料均应()贴签,清晰地注明品名、批号并标明是否已经灭菌。()
A.正确
B.错误
[多选题]生产核桃奶时超高温灭菌温度为( ) 灭菌时间为( )
A.138℃ ±2
B.140℃ ±2
C.4-6秒
D.2-4秒
[判断题]80%灭菌调制乳系列再加工中间产品可用于配方不相同的品种口味调配生产。
A.正确
B.错误
[填空题]第十七条用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有A级空气风淋装置,人员着装应当符合A/B级洁净区的式样,该设备至少应当安装在C级洁净区环境中。在静态条件下,此环境的悬浮粒子和微生物均应当达到标准,在动态条件下,此环境的( )应当达到标准。
[单选题]第四条( )无菌药品按生产工艺可分为两类:采用最终灭菌工艺的为( )产品;部分或全部工序采用无菌生产工艺的为( )产品。
A.最终灭菌、非最终灭菌
B.最终灭菌、最终灭菌
C.非最终灭菌、最终灭菌
D.非最终灭菌、非最终灭菌
[判断题]灭菌含乳或乳味饮料再加工中间产品只可用于配方相同的同品种同口味的调配生产。
A.正确
B.错误
[多选题]第十三条( )非最终灭菌产品的无菌生产操作过程中,以下()操作符合在B级背景下的A级进行操作的要求。
A. 处于未完全密封(1)状态下产品的操作和转运,如产品灌装(或灌封)、分装、压塞、轧盖(2)等;
B.灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制;
C.直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放;
D.无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装
