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[填空题]第四章 第七十五条 列车制动机试验须符合以下标准:列检作业的简略试验:在列车( )车尾部制动软管上安装无线风压监测仪,确认列车管压力达到( )后,通知( )减压100kPa,尾部检车员确认最后一辆车制动缸( )发生制动作用后,向机车乘务员显示缓解信号并确认最后一辆车制动缸活塞发生( )。
[填空题]第四章 第七十五条 列车制动机试验须符合以下标准:安定试验:置常用制动位,减压140kPa(列车主管压力为600kPa时减压( )kPa),不得发生( ),并确认感度保压试验发现异常的制动缸活塞行程是否( )。
[填空题]第四章 第七十五条 列车制动机试验须符合以下标准:
(一)持续一定时间全部试验:在列车最后一辆车尾部制动软管上安装( )监测仪,并确认( )压力达到规定压力。
1.感度保压试验:置常用制动位,减压50kPa(编组60辆及以上时减压( )kPa),( )须发生制动作用;同时保压,第( )内无线风压监测仪显示的列车主管压力下降不大于( ),3min内不得发生( ),并确认制动缸活塞行程无异常。然后置运转位充风缓解,全列车须在( )内缓解完毕。
[填空题]第七十五条国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等建立( )、( )等信息共享机制。
[填空题]第一百八十五条 填空题应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品( )和( )的均一性。
[填空题]第十五条 填空题质量风险管理过程所采用的方法、( )、( ) 当与存在风险的级别相适应。
[填空题]第九十五条 填空题在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的,应当按照操作规程定期进行( )和( ),确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。
[填空题]第一百四十五条 填空题企业应当制定( ),以文件形式说明确认与验证工作的关键信息。
[填空题]第二百六十五条 填空题企业应当对每家物料供应商建立( ),档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等。
[填空题]第一百三十五条 填空题对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的( )和( )考察。
[填空题]第二百三十五条 填空题通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察( )个批次,除非当年没有生产。
[填空题]第二百二十五条 填空题除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料( )和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后 ( )年。
[填空题]第七十五条铁路局应积极推进二级检修项目的均衡修。动车段应 对“______、______、性质类似”的检修 项目合理组合、科学安排检修计 划,优化生产组织。
[填空题]第十五条 药品生产许可证载明事项分为( )事项和( )事项。
[填空题]第五十五条因预防接种导致受种者死亡、严重残疾,或者群体性疑似预防接种异常反应等对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应,由设区的( )以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责组织调查、处理。
[填空题]第二十五条 用于活生物体培养的设备应当能够防止培养物受到( )。
[填空题]第二十五条 从计量器具读取数据的,应当依法对计量器具进行( )或( )。
[填空题]第七十三条 填空:经证明对产品质量没有不利影响的,方可采用( )灭菌。
[填空题]第十五条 原始数据应当直接记载于规定的记录上,( )通过非受控的载体进行暂写或转录。