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发布时间:2024-07-04 03:41:54

[单选题]应报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是
A.上市5年以内的药品
B.上市已经3年的药品
C.列为国家重点监测的药品
D.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
E.自首次获准进口之日起进口满5年的药品

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[单选题]应报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是
A.上市5年以内的药品
B.上市已经3年的药品
C.列为国家重点监测的药品
D.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
E.自首次获准进口之日起进口满5年的药品
[单选题]以下药品中应报告该药品发生的所有不良反应的是
A.新药监测期已满的药品
B.上市的药品
C.临床实验中的药品
D.新药
E.新药监测期内的药品
[单选题]应报告该药品发生的所有不良反应的是
A.新药监测期已满的药品

B.上市的药品

C.新药

D.临床实验中的药品

E.新药监测期内的药品
[单选题]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界年限为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
[单选题]报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是
A.上市5年以内的药品
B.上市已经3年的药品
C.列为国家重点监测的药品
D.自首次获准进口之日起进口满5年药品
E.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
[单选题]应报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是
A.上市5年以内的药品
B.国家重点监测的药品
C.上市5年以上的药品
D.上市3年以内的药品
E.上市3年以上的药品
[单选题]依据规定,应报告"严重的、罕见或新的不良反应"的药品种类是
A.上市已经3年的药品
B.上市5年以内的药品
C.列为国家重点监测的药品
D.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
E.自首次获准进口之日起进口满5年的药品
[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
A.甲省药品监督管理部门
B.乙市卫生行政部门
C.丙医院
D.丁药品生产企业
[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重了的不良反应。如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
A.甲省药品监督管理部门
B.乙市卫生行政部门
C.丙医院
D.丁药品生产企业
[不定项选择题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
[单选题]进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为该药品已进口满
A.1年

B.3年

C.4年

D.2年

E.5年
[单选题]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切、不良反应大,对该药品应当
A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.按假药处理
D.进行再评价
[单选题]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当
A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.进行再评价
D.按假药处理

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