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[单选题]应报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是()
A.上市5年以内的药品
B.国家重点监测的药品
C.上市5年以上的药品
D.上市3年以内的药品
E.上市3年以上的药品
[单选题]药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A.上市6年
B.上市7年
C.上市8年
D.上市10年
E.上市5年以内监测期内
[单选题]应报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是
A.上市5年以内的药品
B.上市已经3年的药品
C.列为国家重点监测的药品
D.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
E.自首次获准进口之日起进口满5年的药品
[单选题]依据规定,应报告"严重的、罕见或新的不良反应"的药品种类是
A.上市已经3年的药品
B.上市5年以内的药品
C.列为国家重点监测的药品
D.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
E.自首次获准进口之日起进口满5年的药品
[多选题]应报告药品引起的所有可疑不良反应的是
A.上市5年以内的药品
B.国家重点监测的药品
C.上市5年以上的药品
D.上市3年以内的药品
E.上市3年以上的药品
[不定项选择题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
[单选题]以下应报告药品不良反应的单位是
A.药品经营企业
B.药品生产企业
C.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
D.药品生产企业、药品经营企业
E.医疗卫生机构
[单选题]应报告药品不良反应的单位是( )。
A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.药品生产企业、药品经营企业
E.医疗卫生机构
[不定项选择题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期内的药品,应报告的不良反应是( )。
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.说明书中未有的不良反应
D.药物相互作用引起的不良反应
E.所有不良反应
[单选题]以下药品中应报告该药品发生的所有不良反应的是
A.新药监测期已满的药品
B.上市的药品
C.临床实验中的药品
D.新药
E.新药监测期内的药品
[单选题]应报告该药品发生的所有不良反应的是
A.新药监测期已满的药品
B.上市的药品
C.新药
D.临床实验中的药品
E.新药监测期内的药品