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[单选题]药品广告须经
A.省级药监部门批准,发给证书
B.审批,发给药品广告批准文号
C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号
D.国家药监部门批准,可在全国任何地方做广告
E.所在地的县级药监部门批准,发给证明
[单选题]药品广告须经企业所在地( )批准
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市卫生行政部门
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.县级以上卫生行政部门
E.县级以上药品监督管理部门
[单选题]药品广告须经企业所在地的哪个部门批准
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市卫生行政部门
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.县级以上卫生行政部门
E.县级以上药品监督管理部门
[不定项选择题]区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是
A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
[不定项选择题]全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是
A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
[单选题]开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是
A.生产地址变更或者增建生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品
A.注册文号
B.批准文号
C.许可证书
D.生产证书
E.注册证书
[单选题]开办药品批发企业,须经
A.企业所在地县级药品监督管理部门批准
B.企业所在地市级药品监督管理部门批准
C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准
D.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
[单选题]药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给
A.进口药品批准文号
B.进口药品注册证书
C.进口药品许可证书
D.进口药品生产许可证书
[单选题]并办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事( )
A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
[单选题]开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,分正本和副本,具有同等法律效力,有效期为()。
A.一年
B.三年
C.四年
D.五年
[单选题]开办药品零售企业,须经批准的部门是
A.县级药品监督管理部门
B.区级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
E.国家工商行政管理部门
[单选题]开办药品生产企业,须经批准的部门是
A.县级药品监督管理部门
B.区级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
E.国家工商行政管理部门