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[单选题]开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给
A.《药品生产许可证》
B.《药品批发许可证》
C.《药品经营许可证》
D.《药品使用许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》
[单选题]开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是
A.生产地址变更或者增建生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发
[单选题]开办药品批发企业,须经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给( )。
A. 《药品生产许可证》
B. 《营业执照》
C. 《药品经营许可证》
D. 《药品使用许可证》
[单选题]开办药品生产企业，须经批准的部门是
A.县级药品监督管理部门
B.区级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
E.国家工商行政管理部门
[单选题]开办药品零售企业，须经批准的部门是
A.县级药品监督管理部门
B.区级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
E.国家工商行政管理部门
[单选题]开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为（）。
A.一年
B.三年
C.四年
D.五年
[单选题]开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给
A.《药品生产许可证》
B.《药品批发许可证》
C.《药品经营许可证》
D.《药品使用许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》
[单选题]开办药品批发企业，审批的药品监督管理部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.县级药品监督管理局
D.市级药品监督管理局
E.地区药品监督管理局
[多选题]开办药品批发企业的设置标准有
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无销售假劣药、违规取证的情形
C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
D.具有能够保证药品储存要求的、与经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库
[不定项选择题]批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级以上药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门
[单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起
A.6个月内提出
B.12个月内提出
C.3日内提出
D.30日内提出
E.3个月内提出
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，以下关于开办药品批发企业的说法错误的是
A.遵循省级药品监督管理部门对药品批发企业合理布局的原则
B.具有保证所经营药品质量的规章制度
C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
D.具有用来独立统计进出货量的计算机管理信息系统
[单选题]开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是
A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人
[单选题]开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是
A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人
[多选题]某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括AB
A.H省省管P县负责药品监督管理的部门
B.H省Z设区的市负责药品监督管理的部门
A.H省S设区的市
B.县负责药品监督管理的部门
C.H省省会L市
D.区负责药品监督管理的部门
