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[单选题]我国《药品管理法》规定药物的安全性评价研究 必须执行（C）GLP
A.GDP
B.GMP
C.GLP
D.GCP
[单选题]我国《药品管理法》规定药物的安全性评价研究 必须执行（）
A.GDP
B.GMP
C.GLP
D.GCP
[单选题]负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证的机构 是（）
A.药品审核查验中心
B.省级药品监督管理部 门
C.药品检验机构
D.药品审评中心
[单选题]负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证的机构 是（A）
A.药品审核查验中心
B.省级药品监督管理部 门
C.药品检验机构
D.药品审评中心
[单选题]新药临床前研究应执行有关管理规定，其中安全 性评价研究必须执行以下哪条规范：A 《药物非临床研究质 量管理规范》 (GLP)
A.《药物非临床研究质 量管理规范》 (GLP)
B.《药品生产质量管理 规范》(GMP)
C.《药物临床试验质量 管理规范》(GCP)
D.《中药材生产质量管 理规范》(GAP)
[单选题]药物临床研究必须执行下列哪项规定：
A.《药物非临床研究质 量管理规范》 (GLP)
B.《药品生产质量管理 规范》(GMP)
C.《药物临床试验质量 管理规范》(GCP)
D.《中药材生产质量管 理规范》(GAP)
[单选题] 药物非临床安全性评价研究必须遵守( )
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单选题]药物临床研究必须执行下列哪项规定：C 《药物临床试验质量 管理规范》(GCP)
A.《药物非临床研究质 量管理规范》 (GLP)
B.《药品生产质量管理 规范》(GMP)
C.《药物临床试验质量 管理规范》(GCP)
D.《中药材生产质量管 理规范》(GAP)
[单选题]药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行 下列哪项规定？（ C ）《药物临床试验质量 管理规范》（GCP）
A.《药物非临床研究质 量管理规范》 （GLP）
B.《药品生产质量管理 规范》（GMP）
C.《药物临床试验质量 管理规范》（GCP）
D.《中药材生产质量管 理规范》（GAP）
[判断题]《药物临床试验质量管理规范》英文缩写应为GLP
A.正确
B.错误
[单选题]我国已建立了药物安全性评价体系，并将继续加入下列哪个国际机构，加快我国与国际接轨的速 度C 人用药品注册技术要 求国际协调会议 (International Council for Harmonization, ICH)
A.世界医学会(WMA), 赫尔辛基宣言制定组 织
B.联合国教科文组织 (UNESCO)
C.人用药品注册技术要 求国际协调会议 (International Council for Harmonization, ICH)
D.世界卫生组织(World Health Organization, WHO)
[单选题]我国已建立了药物安全性评价体系，并将继续加入下列哪个国际机构，加快我国与国际接轨的速 度(International Council for Harmonization, ICH)
A.世界医学会(WMA), 赫尔辛基宣言制定组 织
B.联合国教科文组织 (UNESCO)
C.人用药品注册技术要 求国际协调会议 (International Council for Harmonization, ICH)
D.世界卫生组织(World Health Organization, WHO)
[单选题]药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行 下列哪项规定？
A.《药物非临床研究质 量管理规范》 （GLP）
B.《药品生产质量管理 规范》（GMP）
C.《药物临床试验质量 管理规范》（GCP）
D.《中药材生产质量管 理规范》（GAP）
[单选题]新药临床前研究应执行有关管理规定，其中安全 性评价研究必须执行以下哪条规范：
A.《药物非临床研究质 量管理规范》 (GLP)
B.《药品生产质量管理 规范》(GMP)
C.《药物临床试验质量 管理规范》(GCP)
D.《中药材生产质量管 理规范》(GAP)
