更多"[单选题] 药物非临床安全性评价研究必须遵守( )"的相关试题:
[单选题]新药临床前研究应执行有关管理规定，其中安全 性评价研究必须执行以下哪条规范：A 《药物非临床研究质 量管理规范》 (GLP)
A.《药物非临床研究质 量管理规范》 (GLP)
B.《药品生产质量管理 规范》(GMP)
C.《药物临床试验质量 管理规范》(GCP)
D.《中药材生产质量管 理规范》(GAP)
[单选题]药品非临床安全评价机构必须遵守( )
A.GLP
B.GCP
C.CMP
D.GSP
[单选题]新药临床前研究应执行有关管理规定，其中安全 性评价研究必须执行以下哪条规范：
A.《药物非临床研究质 量管理规范》 (GLP)
B.《药品生产质量管理 规范》(GMP)
C.《药物临床试验质量 管理规范》(GCP)
D.《中药材生产质量管 理规范》(GAP)
[单选题]负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证的机构 是（）
A.药品审核查验中心
B.省级药品监督管理部 门
C.药品检验机构
D.药品审评中心
[单选题]负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证的机构 是（A）
A.药品审核查验中心
B.省级药品监督管理部 门
C.药品检验机构
D.药品审评中心
[判断题]从事兽药安全性评价的单位，应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]在临床医学研究中应遵守知情同意原则,下列错误的是
A.应包括“知情”和“同意”两个方面
B.是临床医学研究中的重要原则
C.主体应是患者或家属
D.为保证受试者的合法权益,任何患者和家属都有知情同意的权利
E.只要研究目的正确,不是所有患者和家属都有知情同意的权利
[单选题] 药物的非临床研究,必须( )
A. 在完成药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展
B. 在完成药物临床实验质量管理规范认证的机构开展
C. 经过国家食品药品监督管理局备案
D. 经过国家食品药品监督管理局批准
[判断题]组织应评价对适用法律法规的遵守情况和对应遵守的其他要求的遵守情况。不可一起进行评价，必须分别进行评价。
A.正确
B.错误
[单选题]药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行 下列哪项规定？（ C ）《药物临床试验质量 管理规范》（GCP）
A.《药物非临床研究质 量管理规范》 （GLP）
B.《药品生产质量管理 规范》（GMP）
C.《药物临床试验质量 管理规范》（GCP）
D.《中药材生产质量管 理规范》（GAP）
[单选题]药物临床研究必须执行下列哪项规定：
A.《药物非临床研究质 量管理规范》 (GLP)
B.《药品生产质量管理 规范》(GMP)
C.《药物临床试验质量 管理规范》(GCP)
D.《中药材生产质量管 理规范》(GAP)
[单选题]药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行 下列哪项规定？
A.《药物非临床研究质 量管理规范》 （GLP）
B.《药品生产质量管理 规范》（GMP）
C.《药物临床试验质量 管理规范》（GCP）
D.《中药材生产质量管 理规范》（GAP）
[单选题]药物临床研究必须执行下列哪项规定：C 《药物临床试验质量 管理规范》(GCP)
A.《药物非临床研究质 量管理规范》 (GLP)
B.《药品生产质量管理 规范》(GMP)
C.《药物临床试验质量 管理规范》(GCP)
D.《中药材生产质量管 理规范》(GAP)
[单选题]我国《药品管理法》规定药物的安全性评价研究 必须执行（）
A.GDP
B.GMP
C.GLP
D.GCP
[单选题]我国《药品管理法》规定药物的安全性评价研究 必须执行（C）GLP
A.GDP
B.GMP
C.GLP
D.GCP
