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发布时间:2024-02-17 22:11:14

[单选题]负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证的机构 是(A)
A.药品审核查验中心
B.省级药品监督管理部 门
C.药品检验机构
D.药品审评中心

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[单选题]负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证的机构 是()
A.药品审核查验中心
B.省级药品监督管理部 门
C.药品检验机构
D.药品审评中心
[单选题]负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证的机构 是(A)
A.药品审核查验中心
B.省级药品监督管理部 门
C.药品检验机构
D.药品审评中心
[多选题]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括 ( )。
A.给予警告
B.责令限期改正
C.没收违法所得
D.逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款
[单选题] 负责GMP、GAP、GCP、GLP等质量管理规范认证的是( )
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品药品审核查验中心
[单选题] 我国负责临床实验室管理的专业机构是
A.疾病控制中心
B.食品药品监督管理局
C.临床检验中心
D.卫生监督局
E.中华医学会
[单选题] 企业实施安全文化评价时,由评价组织机构负责确定评价工作人员并成立评价工作组。必要时可选聘有关咨询专家或咨询专家组。咨询专家(组)的工作任务和工作要求由评价组织机构明确。( )
A.正确
B.错误
[单选题]企业实施安全文化评价时,由评价组织机构负责确定评价工作人员并成立评价工作组。必要时可选聘有关咨询专家或咨询专家组。咨询专家(组)的工作任务和工作要求由评价组织机构明确。
A.正确
B.错误
[单选题]从事安全评价、认证、检测、检验工作的中介机构 , 对其作出的安全评价、认证、检测、 检验的(  )负责。
A.结果
B.后果
C.效果
D.手段
[单选题]药品非临床安全评价机构必须遵守( )
A.GLP
B.GCP
C.CMP
D.GSP
[多选题]银行保险机构应当健全消费投诉处理考核评价制度,在各级机构高级管理人员、机构负责人和相关部门人员的()等方面设定合理考核权重。
A.薪酬分配
B.绩效分配
C.职务晋升
D.职务档次
[判断题]承担安全评价、认证、检测、检验的机构应当具备国家规定的资质条件,并对其作出的安全评价、认证、检测、检验的结果负责。
A.正确
B.错误
[判断题]承担安全评价、认证、检测、检验的机构应当具备国家规定的资质条件,并对其做出的安全评价、认证、检测、检验结果负责。( )
A.正确
B.错误
[判断题]“承担安全评价、认证、检测、检验职责的机构出具失实报告的对机构及其直接责任人员吊销其相应资质和资格五年内不得从事安全评价、认证、检测、检验等工作;情节严重的实行终身行业和职业禁入。”
A.正确
B.错误
[判断题]《药物临床试验质量管理规范》英文缩写应为GLP
A.正确
B.错误
[单选题]负责药品经营企业的GSP认证的机构是
A.国家食品药品监督管 理总局
B.所在地省级药品监督 管理部门
C.所在地市级药品监督 管理部门
D.所在地工商管理行政 机构
[单选题] 企业开展安全文化评价工作时,首先应成立评价组织机构,并由其确定评价工作的实施机构。()
A.正确
B.错误

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