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[单选题]我国已建立了药物安全性评价体系，并将继续加入下列哪个国际机构，加快我国与国际接轨的速 度C 人用药品注册技术要 求国际协调会议 (International Council for Harmonization, ICH)
A.世界医学会(WMA), 赫尔辛基宣言制定组 织
B.联合国教科文组织 (UNESCO)
C.人用药品注册技术要 求国际协调会议 (International Council for Harmonization, ICH)
D.世界卫生组织(World Health Organization, WHO)
[多选题]我国已建立了与 IAEA 的辐射安全标准.导则等要求基本一致的辐射安全监管体系,对核技术利用项目实施安全监管,核心是( )。
A.许可证管理制度
B.放射源的全过程跟踪管理制度
C.放射性废物处置制度
D.职业健康管理制度
E.放射性污染监测制度
[多选题]我国已建立了与IAEA的辐射安全标准、导则等要求基本一致的辐射安全监管体系，对核技术利用项目实施安全监管，核心是（ ）。
A.许可证管理制度
B.放射源的全过程跟踪管理制度
C.辐射安全管理制度
D.辐射防护负责人制度
E.注册核安全工程师制度
[单选题] 药物非临床安全性评价研究必须遵守( )
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[判断题]治疗指数是指药物的半数致死量与半数有效量的比值,用来评价药物的安全性
A.正确
B.错误
[单选题]我国《药品管理法》规定药物的安全性评价研究 必须执行（）
A.GDP
B.GMP
C.GLP
D.GCP
[单选题]我国《药品管理法》规定药物的安全性评价研究 必须执行（C）GLP
A.GDP
B.GMP
C.GLP
D.GCP
[单选题]新药临床前研究应执行有关管理规定，其中安全 性评价研究必须执行以下哪条规范：A 《药物非临床研究质 量管理规范》 (GLP)
A.《药物非临床研究质 量管理规范》 (GLP)
B.《药品生产质量管理 规范》(GMP)
C.《药物临床试验质量 管理规范》(GCP)
D.《中药材生产质量管 理规范》(GAP)
[多选题]调控中心应建立省域内地、县级调控中心监控业务评价指标体系,每季度进行),并将评价结果作为地、县级设备监控工作评价考核的参考依据。1.0分)
A. 统计
B. 分析
C. 考核
D. 发布
[单选题]可用于表示药物安全性的参数
A.阈剂量
B.效能
C.效价强度
D.治疗指数
E.LD50
[单选题]下列可表示药物的安全性的参数：
A.最小有效量
B.极量
C.治疗指数
D.半数致死量
[判断题]若安全绳未能通过检查或其安全性出现问题,应更换安全绳并将旧绳报废。 ( )
A.正确
B.错误
