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[判断题]应根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空调净化系统,使生产区有效通风,并有温度控制、必要的湿度控制和空气净化过滤,保证药品的生产环境。( )
A.正确
B.错误
[单选题] 国家鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征 的儿童用药品新品种.剂型和规格,对儿童用药品( )o
A. 优先审评审批
B. 免予审评审批
C. 特别审评审批
D. 特殊审评审批
[单选题]国家鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型 和规格,对儿童用药品( )。
A.优先审评审批
B.免予审评审批
C.特别审评审批
D.特殊审评审批
[多选题]在下列进出口商品中，（ ）系《麻醉药品管制品种目录》所列麻醉药品，货物所有人应当凭麻醉药品进出口准许证向海关办理报关手续。
A.咖啡因
B.去氧麻黄碱
C.鸦片
D.可卡因
[单选题]应根据药品说明书的要求配置药液,( )
A.提前5分钟配液
B.现用现配
C.提前十分钟配液
D.提前半小时配液
[判断题]任何单位以任何方式进出口列入《麻醉药品管制品种目录》的药品，不论何种用途，均须取得国家食品药品监督管理局核发的《麻醉药品进出口准许证》，《麻醉药品进出口准许证》实行“非一批一证”制度。（ ）
A.正确
B.错误
[多选题]在下列进出口商品中，（ ）系《麻醉药品管制品种目录》所列麻醉药品.货物所有人应当凭麻醉药品进出口准许证向海关办理报关手续.(2009年)
A.咖啡因
B.去氧麻黄碱
C.鸦片
D.可卡因
[不定项选择题]对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
[单选题]国家药品监督管理局规定,对药品实施品种档案管理,实施药品品种( )。
A. 相同品种一档
B. 相同剂型一档
C. 一品一档
D. 相同疗效一档
[不定项选择题]根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》
和《精神药品品种目录(2013年版)》属于麻醉药品的是
A.艾司唑仑
B.阿托品
C.马吲哚
D.可待因
[多选题]在下列进出口商品中，（ ）系《麻醉药品管制品种目录》所列麻醉物品，货物所有人应当凭麻醉药品进出口准许证向海关办理报关手续。
A.咖啡因
B.去氧麻黄碱
C.鸦片
D.可卡因
[判断题]国家药品监督管理局信息中心负责建立药品品种档案,对药品实行编码管理,汇集药品注册 申报、临床试验期间安全性相关报告、审评、核查、检验、审批以及药品上市后变更的审批、 备案、报告等信息,并持续更新。
A.正确
B.错误
[单选题]医疗机构购进同一通用名的药品，注射剂型和口服剂型各不得超过
A.2种
B.3种
C.4种
D.5种
[多选题]麻醉药品和精神药品品种目录的制定部门有
A.国家药品监督管理部门
B.公安部
C.卫生健康委
D.农业部
[多选题]以支为单位的药品剂型有
A.溶液
B.软膏剂
C.注射剂
D.乳膏剂
