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[单选题]国家鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型 和规格,对儿童用药品( )。
A.优先审评审批
B.免予审评审批
C.特别审评审批
D.特殊审评审批
[判断题]国家采取有效措施,鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药 品新品种、剂型和规格,对儿童用药品予以优先审评审批。
A.正确
B.错误
[单选题] 国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品.防 治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以( )。
A. 税收减免
B. 资金支持
C. 简化审评
D. 优先审评审批
[判断题]国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病 的新药予以优先审评审批。
A.正确
B.错误
[判断题]国家支持以创新价值为导向的新药研制,推动药品技术进步。
A.正确
B.错误
[多选题]国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的( )予以优先审评审批。
A.短缺药品
B. 非处方药
C.防治罕见病的新药
D. 防治重大传染病的新药
[多选题]国家鼓励( )等的新药研制,推动药品技术进步。
A.具有新的治疗机理
B.治疗严重危及生命的疾病
C.罕见病
D.对人体具有多靶向系统性调节 干预功能
[填空题] 国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的()_|防治重大传染病和罕见病等疾病
的新药予以优先审评审批。出处:《药品管理法第九章》
[填空题]国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的( )_|防治重大传染病和罕见病等疾病
的新药予以优先审评审批。出处:《药品管理法第九章》
[单选题]国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。( )依法对药品研制.生产.经营.使用全过程中药品的安全性.有效性和质量可控性负责。
A.法定代表人
B.企业负责人
C.相关岗位负责人
D.药品上市许可持有人
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作 人员行贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处罚恰当 的是( )。
A.十年禁止从事药品生产经营活动
B.终身禁止从事药品生产经营活动
C.五年禁止从事药品 生产经营活动
D.二十年禁止从事药品生产经营活动
[判断题]从事药品研制活动,应当保证药品研制重点环节符合法定要求。
A.正确
B.错误
[多选题] 从事药品研制活动,应当遵守( ),保证药品研制全过程持续符合法定要求。出处:《药
品管理法》,
A.药品生产质量管理规范
B.药物非临床研究质量管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
[单选题]药品监督管理部门应当依照法律.法规的规定对药品研制活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制提供产品或者服务的单位和个人进行( ),有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。
A.例行检查
B.有因检查
C.飞行检查
D.延伸检查
[多选题]从事药品研制活动,应当遵守( ),保证药品研制全过程持续符合法定要求。出处:《药
品管理法》,
A.药品生产质量管理规范
B.药物非临床研究质量管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
[单选题]国家鼓励和支持研制.开发.推广.应用有利于职业病防治和保护劳动者健康的（）。
A.新技术.新工艺.新设备.新原料
B.新技术.新装置.新设备.新材料
C.新技术.新工艺.新设备.新材料
[判断题]国家鼓励研究创新药,对创制的新药.治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审评。
( )出处:《药品注册管理办法》
A.正确
B.错误
