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[单选题]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
A.生物制品
B.中药饮片
C.非处方药
D.中成药
[不定项选择题]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）。
A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂
[单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A.中成药制剂
B.中药饮片
C.各类注射剂
D.中药提取物
[单选题]《药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A.天然药物提取物
B.中药饮片
C.各类注射剂
D.血液制品、疫苗制品和国务院药品监督管理部门规定的其它药品
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括 （ ）
A.麻醉药品
B.放射性药品
C.抗生素
D.血液制品、疫苗制品
[判断题]药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。
A.正确
B.错误
[单选题]委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至（）申请办理药品生产许可证。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
[判断题]药品上市许可持有人必须自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产。( )
出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人必须自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产。( )
出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时,应当和受托方 签订委托协议,对受托方进行监督。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的,应当和受托生产企业签订( )。
A.委托协议
B. 价格协议
C.质量协议
D.风险管理协议
[判断题] 药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业委托储存. 运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的( )
A.仪器设备
B.包装材料和容器
[判断题]药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业委托储存.运输药品的,应当对受
托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任.
操作规程等内容,并对受托方进行监督。( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业委托储存.运输药品的,应当对受托方的()和()进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任.操作规程等内容,并对受托方进行监督。()
A.质量保证能力
B.质量管理能力
C.运输保障能力
D.风险管理能力
[判断题]经省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。 ( )
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的,应当( )。
A.签订质量协议
B. 签订委托协议
C.对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估
D.监 督受托方履行有关协议约定的义务
