更多"[单选题]委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，"的相关试题:
[判断题]药品上市许可持有人委托销售药品的,应当委托符合条件的药品经营企业。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的,应当( )。
A.签订质量协议
B. 签订委托协议
C.对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估
D.监 督受托方履行有关协议约定的义务
[判断题]对不符合条件而批准进行药物临床试验、不符合条件的药品颁发药品注册证书的,应当撤销 相关许可,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职。
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门对不符合条件的药品颁发药品注册证书的,应当撤销相关许可,对直接负 责的主管人员和其他责任人员依法给予处分。
A.正确
B.错误
[多选题]受委托组织必须符合以下条件( )。
A.依法成立的管理公共事务的事业组织
B.有熟悉有关法律、法规、规章和业务的工作人员
C.受委托组织必须是县级以上
D.对违法行为需要进行技术检查或者技术鉴定的,应当有条件组织进行相应的技术检查或者技术鉴定
[多选题]根据《药品管理法》，接受委托储存、运输药品的企业依然为委托方提供储存、运输服务等便利条件的，没收全部储存、运输收入，并处违法收入1倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，并处违法收入5倍以上15倍以下的罚款；违法收入不足5万元的，按5万元计算。符合上述行政处罚的情形包括
A.知道或应当知道承运承储的产品系假劣药品或“未取得药品批准证明文件生产、进口的药品”
B.知道或应当知道承运承储的产品系“使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品”
C.知道或应当知道承运承储的产品系“使用未经审评审批的原料药生产药品”
D.知道或应当知道承运承储的产品系“应当检验而未经检验即销售药品”
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题]对于符合条件的药品注册申请,申请人可以申请适用( )加快药品上市注册。
A.突破性治疗药物程序
B. 附条件批准程序
C.优先审评审批程序
D. 特别审批程序
[单选题]未经批准擅自委托或者接受委托生产药品的
A.按生产、销售劣药处罚委托方
B.按生产、销售劣药处罚受托方
C.按生产、销售假药处罚委托方和受托方
D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方
[多选题]药品批发企业购进的药品应符合以下基本条件
A.合法企业所生产或经营的药品
B.具有法定的质量标准
C.除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号
D.包装和标识符合有关规定和储运要求
[判断题]委托境外研发费用按照费用实际发生额的80％计入委托方的委托境外研发费用，不超过境内符合条件的研发费用2／3的部分，可以按规定在企业所得税前加计扣除。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时,应当和受托方 签订委托协议,对受托方进行监督。
A.正确
B.错误
[多选题]购进药品应符合的条件有
A.合法企业所生产或经营的药品
B.具有法定的质量标准
C.除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号
D.包装和标识符合有关规定和储运要求
[多选题]药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的,应当和受托生产企业签订( )。
A.委托协议
B. 价格协议
C.质量协议
D.风险管理协议
[多选题]药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是（ ）
A.必须是合法企业所生产或经营的药品
B.具有法定的质量标准
C.应有法定的批准文号和生产批号
D.包装和标识符合有关规定和储运要求
[多选题]关于承购房屋的委托人应符合的条件，说法正确的有（ ）。
A.若为自然人，应具有完全民事行为能力
B.若为法人，应取得法人资格
C.若为自然人，至少具有限制民事行为能力
D.若为法人，房地产交易授权委托书上办理房屋交易相关事项的人员与经办人的姓名及证件号一致
E.若为其他组织，应具有相应资格
[多选题]关于承购房屋的委托人应符合的条件，说法错误的有（ ）。
A.若为自然人，应具有完全民事行为能力
B.若为法人，应取得法人资格
C.若为自然人，至少具有限制民事行为能力
D.若为法人，房地产交易授权委托书上办理房屋交易相关事项的人员与经办人的姓名及证件号一致
E.若为其他组织，应具有相应资格
[判断题]申请适用突破性治疗药物程序的,申请人应当向药品审评中心提出申请。符合条件时,药品 评审中心可直接将其纳入突破性治疗药物程序,暂不进行公示。
A.正确
B.错误
[多选题]以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是
A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
C.委托生产药品的双方应当签订书面合同
D.在委托生产的药品包括标签和说明书上，无需标明委托方企业名称
