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[判断题]从以色列进口B类化妆品时，须提供以色列卫生部药品管理局化妆品证书格式一。 （ ）
A.正确
B.错误
[单选题]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是
A.每季度
B.每半年
C.及时报告
D.每年
E.不定期
[不定项选择题]根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品的管理方式是
A．不纳入医疗机构中药制剂管理范围
B．纳入备案管理的传统中药制剂管理范围
C．纳入注册管理的中药制剂管理范围
D．纳入注册管理的上市药品管理范围
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]卫生部、国家发展和改革委员会、教育部、财政部、国家食品药品监督管理局联合下发《关于实施扩大国家免疫规划的通知》是在（）。
A.2003年3月11日
B.2008年3月11日
C.2009年1月1日
D.2008年6月16日
[单选题]不予进口备案，由口岸药品监督管理局发出《药品不予进口备案通知书》的情形不包括
A.药品本身有效期超过1年的，办理进口备案时，药品有效期限已不满12个月的
B.对于药品本身有效期不足12个月的，办理进口备案时，其有效期限低于6个月的
C.进口药品生产企业未取得《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》的
D.药品制剂无中文说明书或者中文说明书与批准的说明书不一致的
[单选题]经卫生部、总后卫生部和国家中医药管理局联合发布实施的为
A.抗菌药物临床应用指导原则
B.药品注册管理办法
C.不良反应监测报告制度
D.处方管理办法
E.医疗机构药事管理规定
[填空题] 药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品
监督管理局核准的药品质量标准,为药品( )____。出处:《药品注册管理办法》,
[单选题]国家药品监督管理局规定,对药品实施品种档案管理,实施药品品种( )。
A. 相同品种一档
B. 相同剂型一档
C. 一品一档
D. 相同疗效一档
[不定项选择题]卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）是
A.行政法规
B.部门规章
C.地方性法规
D.地方政府规章
[单选题]国家食品药品监督管理局会议通过的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)是
A.法律
B.行政法规
C.地方政府规章
D.部门规章
[判断题]国家药品监督管理局信息中心负责药品追溯协同服务平台的建设和管理。
A.正确
B.错误
[多选题]某医药公司向卫生部申请药品生产许可证，卫生部决定不予准许。医药公司对卫生部的决定不服。下列哪些说法是正确的？（）
A.若医药公司申请复议，可向国务院申请行政复议
B.若医药公司申请复议，可以向卫生部申请复议
C.若医药公司申请复议，被申请人为卫生部
D.若医药公司起诉，可以向卫生部所在地的中级法院提起行政诉讼
[多选题]★ 某医药公司向卫生部申请药品生产许可证，卫生部决定不予准许。医药公司对卫生部的决定不服。下列哪些说法是正确的？（）
A.若医药公司申请复议，可向国务院申请行政复议
B.若医药公司申请复议，可以向卫生部申请复议
C.若医药公司申请复议，被申请人为卫生部
D.若医药公司起诉，可以向卫生部所在地的中级法院提起行政诉讼
[单选题]经卫生鄙、总后卫生部和国家中医药管理局联合发布实施的为
A.抗菌药物临床应用指导原则
B.中药饮片炮制规范
C.不良反应监测报告制度
D.药品注册管理办法
E.医疗机构药事管理规定
[多选题]下列哪些药品应当被收载入国家药品监督管理局建立的化学药品目录集( )。
A.新批准上市的原研药品
B.正在进行一致性评价的仿制药
C.新批准上市的仿制药
D.通过一 致性评价的仿制药
