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[单选题] 核发药品广告批准文号是( )的职权
A. 国家药监局
B. 省市场监管局或省药监局
C. 地市级市场监管局
D. 县市场监管局
[单选题] 核发药品批准文号和《进口药品注册证》是( )的职权
A. 国家药监局
B. 省药监局
C. 地市级市场监管局
D. 县市场监管局
[单选题]全国兽药产品批准文号的核发和监督管理工作由
A.农业部负责
B.中国兽药监察所负责
C.卫生部负责
D.县级以上动物卫生监督机构
[单选题] 仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,不需要取得制剂批准文号。
A. 对
B. 错
[多选题] 根据《中医药法》,医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证,或者( )
A. 委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
B. 委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C. 应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D. 应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
[判断题]兽药产品批准文号由国务院兽医行政管理部门核发。（）
A.正确
B.错误
[判断题]医疗机构配制的制剂可以在市场上销售
A.正确
B.错误
[单选题] 除化学药品和中药制剂外,医疗机构还可以配置生物制剂。
A. 对
B. 错
[单选题]医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是()。
A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施
B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立
C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任
D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境
[单选题]关于医疗机构配制的制剂,下列不正确的是
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验
D.合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
E.制剂疗效好就可在市场销售
[多选题]以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是
A.A.不得在市场上销售或者变相销售
B.B.不得发布广告
C.C.不得在医疗机构之间调剂使用
D.D.不得配制未取得制剂批准文号的制剂
[单选题]医疗机构配制的制剂,其使用必须符合的要求,不包括
A.本单位需要
B.市场上没有供应
C.经国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
D.在指定的医疗机构之间调剂使用
E.在一定的市场范围销售
[单选题] 《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位 ( )
A. 临床需要而自行生产的品种
B. 临床、科研需要经批准可以上市销售的品种
C. 临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
D. 临床需要经批准可以上市销售的固定处方制剂
[单选题]药品批准文号的格式是
A. 国药准字+2位字母+8位数字
B. 国药准字+1位字母+7位数字
C. 国药准字+字母+8位数字
D. 国药准字+1位字母+8位数字
[单选题] 根据《中医药法》，关于医疗机构配制中药制剂，下列说法错误的是（ ）
A. 医疗机构配制中药制剂，需要取得医疗机构制剂许可证，
B. 医疗机构配制中药制剂，应当向省级人民政府药品监督管理部门备案
C. 医疗机构委托药品生产企业配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
D. 医疗机构委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
[单选题] 境内生产药品批准文号格式为
A. 国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
B. 国药准字H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
C. 国药准字H(Z、S)J+4位年号+4位顺序号
D. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
[单选题]下列药品可以作为医疗机构制剂申请注册的是
A.含有未经国家食品 药品监督管理局批准 的活性成分的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的 复方制剂
D.市场上没有供应的 品种
