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[单选题]药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药 产品注证》的有效期为
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
[单选题]药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药 产品注证》的有效期为（B） 5年
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
[多选题]撤销兽药产品批准文号或者吊销进口兽药注册证书的情况：
A.抽查检验2次不合格
B.抽查检验连续2次不合格
C.药效不确定
D.不良反应大
[单选题] 核发药品广告批准文号是( )的职权
A. 国家药监局
B. 省市场监管局或省药监局
C. 地市级市场监管局
D. 县市场监管局
[单选题] 核发县城和乡镇零售药店《药品经营许可证》是( )的职权
A. 国家药监局
B. 省药监局
C. 地市级市场监管局
D. 县市场监管局
[判断题]药品可以从所有药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。
A.正确
B.错误
[单选题]由国家食品药品监督管理局核发《医药产品注册证》的药品是由( ）进口的
A.意大利
B.港、澳、台地区
C.德国
D.西班牙
[判断题]进口药品应当从允许药品进口的口岸进口，通过口岸药监局备案、口岸药检机构抽样检查后，凭《进口药品通关单》办理通关手续( )
A.正确
B.错误
[判断题] 核发《药品生产许可证》的是国家药品监督管理局。
A.正确
B.错误
[单选题] 国家对药品进口实行( )管理制度
A. 许可证
B. 准许证
C. 注册证
D. 药品批准文号
[单选题] 核发医疗机构制剂批准文号是( )的职权
A. 国家药监局
B. 省药监局
C. 地市级市场监管局
D. 县市场监管局
[多选题]某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括
A.H省省管P县负责药品监督管理的部门
B.H省Z设区的市负责药品监督管理的部门
C.H省S设区的市A县负责药品监督管理的部门
D.H省省会L市B区负责药品监督管理的部门
[多选题] 药品进口时需要涉及的文件有( )
A. 《药品注册证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《进口药品通关单》
D. 《进口药品口岸检验通知书》
[单选题]申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品 注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满 前（）
A.3个月以前提出
B.6个月以前提出
C..1年以前提出
D.2年以前提出
[单选题]关于药品进口管理的说法,正确的是( )
A. 经批准,医疗机构因临床急需进口的少量药品,应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B. 进口药品的检验样品不易贮存的,应当至少保存至有效期届满
C. 从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续
D. 中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作
