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发布时间:2024-09-29 18:03:15

[单选题] 《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位 ( )
A. 临床需要而自行生产的品种
B. 临床、科研需要经批准可以上市销售的品种
C. 临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
D. 临床需要经批准可以上市销售的固定处方制剂

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[单选题] 《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位 ( )
A. 临床需要而自行生产的品种
B. 临床、科研需要经批准可以上市销售的品种
C. 临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
D. 临床需要经批准可以上市销售的固定处方制剂
[单选题]医疗机构根据本单位临床需要,经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是()。
A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施
B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立
C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任
D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境
[单选题]某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案,药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是()。
A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无证生产处罚
D.按未遵守《药品生产质量管理规范》处罚
[单选题] 仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,不需要取得制剂批准文号。
A. 对
B. 错
[判断题]医疗机构配制的制剂可以在市场上销售
A.正确
B.错误
[单选题]下列可用热溶法配制的制剂是( )
A.酒剂
B.酊剂
C.汤剂
D.合剂
E.糖浆剂
[多选题] 根据《中医药法》,医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证,或者( )
A. 委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
B. 委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C. 应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D. 应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
[单选题]关于医疗机构配制的制剂,下列不正确的是
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验
D.合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
E.制剂疗效好就可在市场销售
[多选题]以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是
A.A.不得在市场上销售或者变相销售
B.B.不得发布广告
C.C.不得在医疗机构之间调剂使用
D.D.不得配制未取得制剂批准文号的制剂
[单选题] 仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。应用传统工艺配制中药制剂不包括( )
A. 中药饮片粉碎制成的丸剂
B. 中药饮片经水提取制成的汤剂
C. 中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
D. 中药配方颗粒
[单选题]医疗机构配制的制剂,其使用必须符合的要求,不包括
A.本单位需要
B.市场上没有供应
C.经国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
D.在指定的医疗机构之间调剂使用
E.在一定的市场范围销售
[单选题]既可用热溶法,也可用冷溶法配制的制剂是( )
A.流浸膏剂
B.酊剂
C.糖浆剂
D.酒剂
E.口服液剂
[单选题] 根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂,下列说法错误的是( )
A. 医疗机构配制中药制剂,需要取得医疗机构制剂许可证,
B. 医疗机构配制中药制剂,应当向省级人民政府药品监督管理部门备案
C. 医疗机构委托药品生产企业配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
D. 医疗机构委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
[单选题]( )可根据本规程的规定,结合本单位及工程的特点,编制专项实施细则或补充规定,经本单位( )批准后执行。
A.参建单位、分管领导
B.业主项目部、分管领导
C.参建单位、主要领导
D.参建单位、主管领导
[单选题]公司代管单位、集体企业可参照本规定制定本单位员工奖惩办法,经本单位职工代表大会或职工大会审议通过,并报主管单位( )备案。
A.员工奖惩工作办公室
B.党委会
C.员工绩效管理委员会
D.总经理办公会
[单选题]关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是( )
A. 向省级药品监督管理部门备案后方可配制
B. 经卫生健康主管部门批准方可配制
C. 经省级药品监督管理部门批准方可配制
D. 向国家中医药管理局备案后方可配制
[单选题]()可根据本规程的规定,结合本单位及工程的特点,编制专项实施细则或补充规定,经本单位()批准后执行。
A.参建单位、分管领导
B.业主项目部、分管领导
C.参建单位、主要领导
D.参建单位、主管领导

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