更多"[多选题]应当根据验证的结果确认( )。"的相关试题:
[判断题]应当通过验证确认灭菌设备腔室内待灭菌产品和物品的装载方式。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]应当根据测风结果采取措施，进行风量调节。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题].课题攻关选择将要实施的最终解决方法是决定和执行针对简单验证方法的验证确认验证结果做出最终选择( )；:
A.正确
B.错误
[判断题]各部门及其所属单位应当根据审批结果及时调整资产台账信息，同时进行会计处理。
A.正确
B.错误
[判断题]应当对回顾分析的结果进行评估,提出是否需要采取纠正和预防措施或进行再确认或再验证的评估意见及理由,并及时、有效地完成整改。( )
A.正确
B.错误
[多选题]我国GMP附录《确认与验证》中规定工艺验证应当包括()
A.首次验证
B.影响产品质量的重大变更后的验证
C.必要的再验证
D.在产品生命周期中的持续工艺确认
E.工艺设计
[多选题]中药提取物的( )应当进行确认或验证。
A.收率范围
B.包装容器
C.贮存条件
D.贮存期限
E.运输条件以及运输包装容器的材质、规格
[多选题]确认与验证方案应当详述( )。
A.人员与职责
B.关键要素
C.可接受标准
D.风险评估
[判断题]医技科室检查出的结果为危急值,在确认仪器设备正常,出具结果前,应当双人核对并签字确认,夜间或紧急情况下可单人双次核对。
A.正确
B.错误
[多选题]当影响产品质量的()主要因素变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。
A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更
B.生产设备、生产环境(或厂房)变更
C.检验方法变更
D.生产工艺变更
[判断题]确认与验证应当贯穿于产品生命周期的全过程。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]依法应当根据招标拍卖结果或者考试成绩择优作出准予行政许可决定，未经招标拍卖或者考试作出准予行政许可决定的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
A.正确
B.错误
[判断题]确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]行政机关实施行政许可,依法应当根据招标.拍卖结果或者考试成绩择优作出准予行政许可决定,未经招标.拍卖或者考试,由其上级行政机关或者监察机关责令改正,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予( );构成犯罪的,依法追究刑事责任。( )
A.行政处分
B.记过处分
C.刑事处罚
D.行政处罚
