更多"[判断题]应当对回顾分析的结果进行评估,提出是否需要采取纠正和预防措施"的相关试题:
[单选题]应当考虑以往回顾分析的历史数据,还应当对产品质量回顾分析的( )进行自检。
A.及时性
B.有效性
C.准确性
D.安全性
[多选题]企业至少应当对()进行回顾分析
A.已批准或备案的药品注册所有变更
B.所有退货、投诉、召回及调查
C.稳定性考察的结果及任何不良趋势
D.与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果
E.新获批准和有变更的药品,按照注册要求上市后应当完成的工作情况
[多选题]企业应当对( )等情形进行回顾分析。
A.产品所用原辅料的所有变更,尤其是来自新供应商的原辅料
B.关键中间控制点及成品的检验结果
C.所有不符合质量标准的批次及其调查
D.所有重大偏差及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性
E.生产工艺或检验方法等的所有变更
F.已批准或备案的药品注册所有变更
[单选题]企业应当对所有不符合质量标准的( )及其调查进行回顾分析。
A.品种
B.规格
C.批次
D.批号
[多选题]企业至少应当对所有因质量原因造成的( )进行回顾分析。
A.退货
B.投诉
C.召回
D.调查
[单选题]应当按照操作规程,( )对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析,以确认工艺稳定可靠,以及原辅料、成品现行质量标准的适用性,及时发现不良趋势,确定产品及工艺改进的方向。
A.每月
B.一季度
C.每年
D.两年
[判断题]企业应当对所有偏差及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性进行回顾分析。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品经营企业应当每年对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录，以确认工艺稳定可靠，以及原料、辅料、成品现行质量标准的适用性。
A.正确
B.错误
[单选题]对于调查询问结果，应当进行分析评判，确定其（ ）及其使用价值
A.时效性
B.重要性
C.真伪性
D.真实性
[判断题]专业科室、作业区每年应至少对危险辨识与风险评估结果进行一次回顾和分析，及时调整风险管控措施。( )
A.正确
B.错误
[判断题]用火作业须进行用火分析，分析合格，分析人在分析结果栏填写分析结果，分析人和采样人签字。
A.正确
B.错误
[多选题] 票务案件调查结束后,调查组或调查人员应当对调查结果和有关证据材料进行分析,做出初步定性,并写出案件调查报告,调查报告内容包括( )、( )、( )、( )等等。
A.案由
B.案情
C.防范措施
D.处理意见
[判断题]经改造或重大维修的设备应当进行再确认，符合要求后，方可用于生产。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]商业银行及其保险销售从业人员应当对投保人进行需求分析与风险承受能力测评，根据评估结果推荐保险产品，把合适的保险产品销售给有需求和承受能力的客户。
A.正确
B.错误
[判断题]行政处罚调查终结，行政机关执法人员应当对调查结果进行审查并作出决定。
A.正确
B.错误
[判断题]药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的技术协议,规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。( )
A.正确
B.错误
[单选题]保险销售从业人员应当对投保人进行需求分析与()，根据评估结果推荐保险产品，充分了解所代理产品的风险、收益等特点，将合适的保险产品销售给有需求和承受能力的客户。
A.风险承受能力测评
B.资产等级测评
C.客户星级测评
D.客户性格测评
