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[单选题]世界卫生组织关于药物“不良事件”的定义是
A.药物常用剂量引起的与药理学特征有关但非用药目的的作用
B.在使用药物期间发生的任何不良医学事件，不一定与治疗有因果关系
C.在任何剂量下发生的不可预见的临床事件，如死亡．危及生命．需住院治疗或延长目前的住院时间，导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性畸形或出生缺陷
D.发生在作为预防．治疗．诊断疾病期间或改变生理功能使用于人体的正常剂年时发生的有害的和非目的的药物反应
E.药物的一种不良反应，其性质和严重程度与标记的或批准上市的药物不良反应不符，或是未能预料的不良反应
[单选题]药物不良反应与不良事件
A.无区别
B.区别在于是否在临床试验中发生
C.区别在于与药物有无因果关系
D.都应获得赔偿
E.区别在于严重程度
[单选题]同时使用2种药物，药物不良事件的发生率为
A.13%
B.50%
C.38%
D.68%
E.82%
[单选题]同时使用5种药物，药物不良事件的发生率为
A.13%
B.50%
C.38%
D.68%
E.82%
[单选题]WHO把药物不良反应定义为
A.药物在正常人用最小剂量下发生的非期望反应
B.药物在正常人用最大剂量下发生的非期望反应
C.药物在正常人用剂量下发生的非期望反应
D.药物在正常人用最小剂量下发生的有害反应
E.药物在正常人用最大剂量下发生有害反应
[单选题]临床试验中的严重不良事件不包括
A.致畸
B.致残
C.重要器官或系统有严重损害
D.致癌
E.药物过量
[单选题]药物不良事件的英文缩写为
A.PEM
B.TDM
C.ADB
D.ADR
E.ADE
[多选题]以下事件中，属于"药物不良事件"的是
A.药品质量问题
B.用药失误
C.药物滥用
D.药品不良反应
E.已知药品不良反应发生率的上升
[单选题]临床试验过程中，如果严重不良事件，整个事件大概情况的汇报时间是
A.5h内
B.12h内
C.14h内
D.24h内
E.48h内
[单选题]下列药物不良事件中,属于假、劣药品事件的是
A.“康泰克PPA事件”
B.“万络(罗非昔布)事件”
C.“亮菌甲素事件”
D.“拜斯亭(西立伐他汀)事件”
E.“阿糖胞苷儿科事件”
[单选题]世界卫生组织对药物不良反应的定义是
A.药物不良反应是指在预防和治疗疾病过程中，人接受药物时出现的任何伤害
B.药物不良反应是指在预防、诊断和治疗疾病过程中，人接受药物时出现的任何伤害
C.药物不良反应是指在预防、诊断、治疗疾病过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害和与用药目的无关的反应
D.药物不良反应是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害和与用药目的无关的反应
E.药物不良反应是指在治疗疾病过程中，人接受药物时出现的任何伤害
[单选题]研究者对严重不良事件报告的描述正确的是
A.完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等
B.收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
C.立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延
D.受试者处置完毕后报告
E.处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
[单选题]下列药物不良事件中,属于音似药品引发用药错误事件的是
A.“康泰克PPA事件”
B.“万络(罗非昔布)事件”
C.“亮菌甲素事件”
D.“拜斯亭(西立伐他汀)事件”
E.“阿糖胞苷儿科事件”
[单选题]负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心
[单选题]关于世界卫生组织倡导的三阶梯癌痛治疗原则说法不正确的是
A.根据病情，按阶梯治疗
B.采用口服剂型
C.按时给药
D.提倡使用哌替啶
E.个体化给药
[单选题]关于世界卫生组织(WHO)对疼痛程度的分级中不正确的是
A.0级：无疼痛
B.1级：轻度疼痛
C.2级：中度疼痛
D.3级：重度疼痛
E.4级：特重度疼痛
[单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门
A.8小时内
B.12小时内
C.24小时内
D.48小时内
E.72小时内
