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[单选题]申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品注册管理办法》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《药品生产监督管理办法》
[单选题]申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品()，可以批准进口。
A.安全、有效而且可靠
B.安全、有效而且质量可控
C.安全、有效而且临床需要的
D.安全、有效而且方便
E.安全、有效而且可行
[单选题]委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至（）申请办理药品生产许可证。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
[单选题]中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给
A.《国产药品注册证》?
B.《新药证书》?
C.《进口药品注册证》?
D.《医药产品注册证》?
[单选题]国内某产品生产商向我国商务部申请对从甲国进口的该产品进行反倾销调查。该产品的国内生产商共有100多家。根据我国相关法律规定，下列哪一选项是正确的?(2010年)
A.任何一家该产品的国内生产商均可启动反倾销调查
B.商务部可强迫甲国出口商作出价格承诺
C.如终裁决定确定的反倾销税高于临时反倾销税，甲国出口商应当补足
D.反倾销税税额不应超过终裁决定确定的倾销幅度
[单选题]国内某产品生产商向我国商务部申请对从甲国进口的该产品进行反倾销调查。该产品的国内生产厂商共有100多家。根据我国相关法律规定，下列哪一选项是正确的？
A.任何一家该产品的国内生产商均可以启动反倾销调查
B.商务部可以强迫甲国出口商作出价格承诺
C.如终裁决定确定的反倾销税高于轮式反倾销税，甲国出口商应当补足
D.反倾销税税额不应超过终裁决定确定的倾销幅度
[单选题]设立股份有限公司申请公开发行股票，应当符合的条件有（ ）。
Ⅰ．其生产经营符合国家产业政策
Ⅱ．发起人认购的股本数额不少于公司拟发行股本总额的35％
Ⅲ．发起人在近3年内没有重大违法行为
Ⅳ．具有持续盈利能力，财务状况良好
A.Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ
B.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ
C.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ
D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ
[单选题]新药生产申请生产现场检查，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺可行性，同时抽取1批样品[生物制品抽取()批样品]，送进行该药品标准复核的药品检验所检验。
A.2
B.3
C.4
D.5
E.6
[单选题]药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起( )内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书
A.30天
B.3个月
C.6个月
D.1年
E.2年
[单选题]新药生产申请资料申报时，申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送
A.样品的原材料
B.样品的研究资料
C.标准品的原材料
D.标准物质的研究资料
E.标准品的原材料及有关标准物质的研究资料
[单选题]一家公司想要申请烟花爆竹的生产、销售许可证，经审查发现其生产场所不符合相关标准，拟不予行政许可。下列做法中正确的是（ ）。
A.书面告知申请人不予行政许可，请申请人重新提交所需材料
B.口头告知申请人不予行政许可且不能行政复议
C.作出不予行政许可的书面决定并送达申请人
D.让申请人等待官网的公示结果
[单选题]药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书
A.30天
B.3个月
C.6个月
D.1年
E.2年
[单选题]药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请，还有哪项
A.新的中药材代用品
B.未在国内外上市销售的药品
C.药材新的药用部位及其制剂
D.新药
E.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂
[单选题]甲生产有毒有害贪品符合生产销售有毒有害食品罪的构成要件，同时销售数额达到50万元又符合生产销售伪劣产品罪的构成要件。对于甲的行为应当
A.数罪并罚
B.适用特别法条，按照生产销售有毒有害食品罪定罪处罚
C.择一重罪处罚
D.按照牵连犯处理
[判断题]生产补贴是指国家针对货物或服务的生产或进口对生产单位所做的补贴，可以看作是一种正的生产税。（ ）
A.正确
B.错误
