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[单选题]药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品是
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.药品召回
E.安全隐患
[单选题]中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给
A.《国产药品注册证》?
B.《新药证书》?
C.《进口药品注册证》?
D.《医药产品注册证》?
[单选题]药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请，还有哪项
A.新的中药材代用品
B.未在国内外上市销售的药品
C.药材新的药用部位及其制剂
D.新药
E.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂
[单选题]我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是
A.乙制药厂商
B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D.甲药品批发企业
[单选题]《进口药品注册证》有效期届满，需要继续进口的，申请人应当
A.在有效期届满前2个月申请再注册
B.在有效期届满前3个月申请再注册
C.在有效期届满前4个月申请再注册
D.在有效期届满前5个月申请再注册
E.在有效期届满前6个月申请再注册
[不定项选择题]进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
[单选题]进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心
A.5日内
B.7日内
C.15日内
D.30日内
[单选题]进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心
A.24小时内
B.48小时内
C.72小时内
D.96小时内
[单选题]进口药品申请是指
A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程
E.新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
[单选题]进口药品的再注册申请由申请人向
A.国家食品药品监督管理总局提出
B.省级食品药品监督管理总局提出
C.卫生和计划生育委员会
D.国家食品药品监督管理局审评中心提出
E.中国食品药品检定研究院提出
[单选题]期货公司变更境外期货类经营机构注册资本或股权的，应当 自获得境外有关监管机构核准文件之日起 5 个工作日内向中国 证监会提交下列备案材料中不包括（ ）。
A.备案报告
B.最近一年经审计的财务报告
C.期货公司法人身份证复印件
D.中国证监会要求的其他资料
[单选题]期货公司变更境外期货类经营机构注册资本或股权的，应当自获得境外有关监管机构核准文件之日起5个工作日内向中国证监会提交下列备案材料中不包括（ ）。
A.备案报告
B.最近一年经审计的财务报告
C.期货公司法人身份证复印件
D.中国证监会要求的其他资料
[单选题]进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药口的注册申请属于
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
[单选题]申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品注册管理办法》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《药品生产监督管理办法》
