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[填空题]（）指的是指在不清楚是否属于医疗器械不良事件时,按可疑医疗器械不良事件报告。
[填空题]（）是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可 能导致人体伤害的各种有害事件。
[填空题]ejectout指的是（ ）的配置所在文件
[填空题] 风险评估可以应用（）和（）的过程确定风险的严重性。出处:《质量风险管理规程》MS-Q008,
[填空题] 风险评估可以应用（）和（）的过程确定风险的严重性。出处:《质量风险管理规
程》MS-Q008|
[单选题]根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售的对象和产品分别是
A.消费者，消费者个人自行使用的医疗器械
B.个体户，个体户销售的医疗器械
C.医疗机构，医疗机构使用的医疗器械
D.药品零售企业，药品零售企业销售的医疗器械
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[判断题]重点监管的医疗器械经营企业,是指经营第三类医疗器械;分类编码为注射穿刺器械.医用高分子材料及制品.体外循环及血液处理设备.植入材料和人工器官.介入材料等医疗器械。 ( )
A.正确
B.错误
[填空题]技能指通过（ ）而形成的合乎法则的活动方式。
[填空题] 数据管理应该为生命周期的数据处理和风险管理规定数据的( )和职责。
[填空题] 是指：中央系统网络故障导致所有车站TVM、BOM、GATE大面积故障。整个车站TVM、BOM、GATE大面积故障，自动售票机无法出售车票、乘客无法正常进出站。若不及时处理，将造成乘客大量聚集，可能引发大客流爆满事件、乘客投诉事件、发生拥挤踩踏，造成人员伤亡事故。
