更多"[填空题]医疗器械不良事件监测的报告范围是（）。"的相关试题:
[填空题]（）指的是指在不清楚是否属于医疗器械不良事件时,按可疑医疗器械不良事件报告。
[单选题]组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是
A.CFDA药品审评中心
B.CFDA药品评价中心
C.CFDA药品审核查验中心
D.CFDA投诉举报中心
[填空题]（）是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可 能导致人体伤害的各种有害事件。
[单选题]承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心
[多选题]药品不良反应监测报告监管系统组成包括
A.县级中心
B.省级中心
C.自治区中心
D.直辖市中心
E.国家中心
[单选题]应列为国家重点监测药品不良反应报告范围的药品是
A.上市5年以内的药品
B.上市4年以内的药品
C.上市3年以内的药品
D.上市2年以内的药品
E.上市1年以内的药品
[判断题]企业应建立化妆品不良反应监测报告制度，指定部门和人员负责。重大群体性化妆品不良反应应及时报告，并采取有效措施，防止化妆品不良反应的重复发生。
A.正确
B.错误
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品经营企业发现药品群体不良事件，应当告知药品生产企业的时限是（）。
A.15日内
B.立即
C.1日内
D.2日内
[单选题]依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，应在几日内完成调查报告
A.1日
B.2日
C.3日
D.7日
[单选题]根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，下列属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是
A.发现医疗器械不良事件或可疑不良事件，应按规定向医疗器械不良事件监测技术机构报告
B.建立医疗器械不良事件监测体系
C.调查、分析、评价、产品风险控制等情况
D.撰写上年度产品上市后定期风险评价报告
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害，药品监督管理部门决定责令召回。
A.高频电刀医疗器械召回分级及通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限分别为
B.一级召回，1日内
C.二级召回，3日内
D.三级召回，7日内
E.四级召回，15日内
[多选题]根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，医疗器械上市许可持有人应当主动申请注销产品注册证或者取消产品备案；持有人未申请的，由原发证部门注销产品注册证或者取消备案的情况包括
A.再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，且无法通过技术改进等措施消除或者控制风险
B.再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，且无法通过修改说明书和标签等措施消除或者控制风险
C.再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，风险获益比不可接受
D.再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，性价比不可接受
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]关于护理不良事件的报告，错误的是（ ）
A.当事人应立即报告值班医师、护士长及科主任
B.Ⅱ级事件时，应在 24 小时内填写《护理安全（不良）事件报告表》
C.重大事件、情况紧急者应在处理的同时口头或电话上报护理部
D.发生或发现Ⅲ、Ⅳ级事件应在 5 个工作日内填报《护理安全（不良）事件报告表》
E.护理不良事件报告形式有书面报告、短信，紧急情况下电话报告
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )
A.持有药品专利的药品研发机构
B.进口药品的境外制药厂商
C.医科大学附属儿童医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
[多选题]根据《商业银行不良资产监测和考核暂行办法》规定的不良贷款分析报告包括（）。
A.新发放贷款质量情况
B.对不良贷款的变化趋势进行预测
C.不良贷款清收转化情况
D.本期贷款余额等基本情况
E.新发生不良贷款的内外部原因分析及典型案例
[多选题]银监会《商业银行不良资产监测和考核暂行办法》规定的不良贷款分析报告包括（ ）。
A.新发放贷款质量情况
B.对不良贷款的变化趋势进行预测
C.不良贷款清收转化情况
D.本期贷款余额等基本情况
E.新发生不良贷款的内外部原因分析及典型案例
