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[填空题]数据管理应该为生命周期的数据处理和风险管理规定数据的()和职责。
[填空题] 数据管理：不论这些数据产生形式如何，为确保在整个生命周期内数据的( )、( )、( )和( )均完整、一致和准确所采取措施的总和。
[填空题] 数据管理：不论这些数据产生形式如何，为确保在整个生命周期内数据的()、()、()和()均完整、一致和准确所采取措施的总和。
[多选题] 良好GxP数据管理系指数据生命周期内对数据的( )的风险进行管理:
A. 准确性
B. 完整性
C. 一致性
D. 多样性
E. 可靠性
[填空题] 为了确保数据完整性，数据处理应该以( )的方式进行。
[填空题]安全风险预控管理体系把握两个规律:（）.（）。
[填空题] 质量风险管理的方法通过确保管理层 的期望和实际过程能力相一致来有效保证患者安全和产品质量及数据有效性。管理层应该对通过一开始就根据( )、( )、( )、( ) 、( )和其他的当前实际的能力设定事实求是的 并可实现的期望的方式来实现良好的数据管理负责。
[填空题] 质量风险管理贯穿产品生命周期的对药品的质量风险进行( )、控制、交流和( )的系统过程。
[填空题]质量风险管理的方法通过确保管理层的期望和实际过程能力相一致来有效保证患者安全和产品质量及数据有效性。管理层应该对通过一开始就根据()、()、()、()、()和其他的当前实际的能力设定事实求是的并可实现的期望的方式来实现良好的数据管理负责。
[填空题]质量风险管理贯穿产品生命周期的对药品的质量风险进行()、控制、交流和()的系统过程。
[填空题] 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用()或()的方式,对质量风险
进行评估|控制|沟通|审核的系统过程。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或后顾的方式,对质量风险进行评估|（）（）（）的系统过程。出处:GMP 第二章第四节第十三条,
