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[单选题]我国药品不良反应监测管理办法(试行)中要求对其中严重的、罕见的或新的药品不良反应病例报告最迟不超过
A.5个工作日
B.3个工作日
C.10个工作日
D.15个工作日
E.7个工作日
[单选题]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
[单选题]发现严重、罕见或新的不良反应病例，必须用有效方法快速报告，最迟不超过
A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日
E.1个工作日
[单选题]应报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是
A.上市5年以内的药品
B.国家重点监测的药品
C.上市5年以上的药品
D.上市3年以内的药品
E.上市3年以上的药品
[不定项选择题]药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
[单选题]对药品引起的新的和严重的不良反应需要报告的是
A.上市后处在监测期的药品
B.列为国家重点监测的药品
C.上市5年后的药品
D.麻醉药品
E.精神药品
[单选题]药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A.上市5年以内监测期内
B.上市6年
C.上市7年
D.上市8年
E.上市10年
[单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于( )小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告
A.18
B.24
C.36
D.48
E.72
