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[单选题]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
[单选题]药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A.上市5年以内监测期内
B.上市6年
C.上市7年
D.上市8年
E.上市10年
[单选题]不属于药品不良反应监测报告范围的是
A.新药监测期内国产药品的所有不良反应
B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应
C.药品群体不良事件
D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应
[单选题]有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是
A.新药监测期内国产药品的所有不良反应
B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
C.药品群体不良事件
D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应
[单选题]有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是
A.新药监测期内国产药品的所有不良反应
B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
C.药品群体不良事件
D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应
[单选题]上市5年以上的药品不良反应的报告范围是
A.严重的、罕见或新的不良反应
B.所有可疑不良反应
C.新的不良反应
D.罕见的不良反应
E.严重的不良反应
[单选题]下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是
A.新药监测期内国产药品的所有不良反应
B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
C.药品群体不良事件
D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )
A.持有药品专利的药品研发机构
B.进口药品的境外制药厂商
C.医科大学附属儿童医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
[单选题]药品不良反应监测报告范围下列哪项是错误的（ ）。
A.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
B.中药饮片不良反应监测的问题较复杂，应注意引起不良反应的药材品种、基原、产地
C.中药材的药效及毒性受品种、产地、种植条件及农药残留等因素的影响较大要注意产地
D.上市5年以上的药品，主要报告引起的严重、罕见或新的不良反应
E.中药饮片不良反应监测的问题较复杂，可不考虑引起不良反应的药材品种、基原、产地
[单选题]上市五年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是
A.药品引起的所有可疑不良反应
B.药品的疗效和不良反应
C.药品的疗效和安全性
D.药品引起的严重、罕见或新的不良反应
E.所有不良反应
