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[单选题] 出现特别重大突发公共卫生事件,国务院卫生健康主管部门根
据传染病预防.控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经()。
A. 国务院卫生健康管理部门组织论证同意后紧急使用
B. 国务院药品监督管理部门同意后全国使用
C. 国务院卫生健康管理部门同意后紧急使用
D. 国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限
内紧急使用
[单选题] 对涉及非特别重大、重大突发事件的政务舆情应在（ ）小时内予以回应，并根据工作进展情况，持续发布权威信息。
A. 2
B. 12
C. 24
D. 48
[单选题]根据《疫苗管理法》，非免疫规划疫苗是
A.国家免疫规划确定的疫苗
B.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
C.县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗
D.由居民自愿接种的其他疫苗
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《疫苗管理法》，关于疫苗生产管理制度的说法，错误的是
A.国家对疫苗生产实行严格准入制度
B.超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经省药品监督管理部门批准
C.疫苗上市许可持有人应当加强对法定代表人、主要负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人的培训和考核，及时将其任职和变更情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
D.疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系，持续加强偏差管理，采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]. 《国家突发公共事件总体应急预案》规定,特别重大或者重大突发公共事件发生后,各地区、各部门要立即报告,最迟不得超过( B )小时,同时通报有关地区和部门
A.2
B.4
C.6
依据:《国家突发公共事件总体应急预案》3.2 应急处置
[单选题]根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是（ ）
A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验
B.实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗
C.实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统
D.实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查
[单选题]根据《疫苗管理法》，关于疫苗上市许可和临床试验要求的说法，错误的是
A.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施
B.开展疫苗临床试验，应当取得受试者的书面知情同意，受试者为限制民事行为能力人的，只需要取得监护人的书面知情同意
C.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批
D.国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时，对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题] 根据《疫苗管理法》规定,生产.销售的疫苗属于假药,省级 以上人民政府药品监督管理部门对( )处以终身禁止从事药品生 产经营活动。
A. 法定代表人
B. 主要负责人
C. 直接负责的主管人员
D. 关键岗位人员以及其他责任人员
[单选题]根据《疫苗管理法》，关于药品上市许可持有人疫苗批签发的说法，错误的是
A.不予批签发的疫苗不得销售，并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁
B.不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理
C.对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施，疫苗上市许可持有人应当如实记录，并在相应批产品申请批签发的文件中载明
D.对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施可能影响疫苗质量的，疫苗上市许可持有人应当立即整改，并及时将整改情况向责令其整改的部门报告
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题] 根据《疫苗管理法》规定,属于构成违反治安管理行为的,由 公安机关依法给予治安管理处罚的是( )。
A. 接种单位违反疫苗接种规范的
B. 编造.散布虚假疫苗安全信息
C. 在接种单位寻衅滋事
D. 违反疫苗储存.运输管理规范行为的
[单选题]重大突发事件是在紧急状态下发生的严重危机事件。它包括中大突发性自然灾害、重大突发性工业事故及灾难性事故、重大突发性社会扰乱事故和重大突发性政治危机。根据以上定义，下列情况不属于重大突发性社会扰乱事故的是（ ）。
A.传染病和恶性中毒
B.恐怖活动、民族冲突、公共场合突发性扰乱
C.社会动乱、选举危机、政变
D.球场暴力、春运火车站人员滞留、节假日旅游景区人员拥挤事故
[多选题] 根据《疫苗管理法》规定,生产.销售的疫苗属于劣药且情节 严重的,对其主要负责人的处罚得当的是( )。
A. 没收违法行为发生期间自本单位所获收入
B. 并处所获收入一倍以上十倍以下的罚款
C. 终身禁止从事药品生产经营活动
D. 由公安机关处五日以上十五日以下拘留
[单选题]根据《中华人民共和国疫苗管理法》，下列说法正确的是：
A.监护人未保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗将被处以罚款
B.从事疫苗管理生产活动应经县级以上人民政府药品监管部门批准
C.疫苗的价格由当地政府部门依法自主合理制定
D.接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用
[单选题]对不符合银监会《重大突发事件报告制度》重大突发事件报送标准的案件风险信息，应当以（ ）形式，报送银监会案件稽查部门。
A.《案件风险信息简报》
B.《案件风险信息报告》
C.《案件风险消息报告》
D.《案件风险信息快报》
[判断题]本市道路突发事件分为一般突发事件和重大突发事件。( ) 一般突发事件、较大和重、特大突发事件
A.正确
B.错误
[单选题]根据《药品管理法》，生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门处罚，应该给予的处罚不包括
A.没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品
B.责令停产停业整顿
C.吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证
D.并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题] 根据《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构以外的单位或者 个人向接种单位供应疫,且属于情节严重的情形,对其直接负责的主 管人员的处罚,以下说法正确的是( )。
A. 由药品监管部门处五日以上十五日以下拘留
B. 由法院处五日以上十五日以下拘留
C. 由公安机关处十五日以上三十七日以下拘留
D. 由公安机关处五日以上十五日以下拘留
[判断题] 《药品管理法》和《疫苗管理法》提岀”社会共治”原则,这说明 一旦发生了紧急情况,包括重大的疫情.公共安全事件等,可以动员 全社会的力量o( )
A.正确
B.错误
[判断题]判断题:按照突发治安事件的危害性及影响程度,可分为重大突发事件和一般突发事件。
A.正确
B.错误
