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发布时间:2024-01-12 04:57:11

[单选题]根据《疫苗管理法》,关于疫苗生产管理制度的说法,错误的是 A.国家对疫苗生产实行严格准入制度 B.超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经省药品监督管理部门批准 C.疫苗上市许可持有人应当加强对法定代表人、主要负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人的培训和考核,及时将其任职和变更情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告 D.疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系,持续加强偏差管理,采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合法定要求
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

更多"[单选题]根据《疫苗管理法》,关于疫苗生产管理制度的说法,错误的是"的相关试题:

[单选题]关于疫苗,下列说法错误的是:
A.根据费用支付方式,分政府免费提供和公民自费自愿接种两类
B.牛痘疫苗彻底消灭天花,是人类用疫苗迎战病毒的首次胜利
C.接种疫苗是预防传染病最有效、最经济的手段
D.目前乙肝疫苗是世界上使用量最大的一种疫苗
[单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是
A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B.疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
C.疫苗批发企业的购销记录保存至超过疫苗有效期2年
D.疫苗生产企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的合同或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
[单选题]根据《疫苗管理法》,关于药品上市许可持有人疫苗批签发的说法,错误的是 A.不予批签发的疫苗不得销售,并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁 B.不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理 C.对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施,疫苗上市许可持有人应当如实记录,并在相应批产品申请批签发的文件中载明 D.对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施可能影响疫苗质量的,疫苗上市许可持有人应当立即整改,并及时将整改情况向责令其整改的部门报告
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《疫苗管理法》及相关规定,下列关于疫苗管理要求的说法,错误的是( )
A.实行疫苗批签发制度,每批疫苗销售前或进口时,应经指定的批签发机构审核、检验
B.实行疫苗全国统一采购和供应制度,疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗
C.实行疫苗全程冷链储运管理制度,疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境,有条件的应当建立自动温度监测系统
D.实行疫苗全程电子追溯制度,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查
[单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,关于第二类疫苗流通管理的说法,错误的是 A.经过审核批准,药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗 B.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,可以委托配送 C.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位 D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用和储存、运输费用
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《疫苗管理法》,关于疫苗上市许可和临床试验要求的说法,错误的是 A.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施 B.开展疫苗临床试验,应当取得受试者的书面知情同意,受试者为限制民事行为能力人的,只需要取得监护人的书面知情同意 C.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批 D.国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]下列关于疫苗的说法,错误的是
A.第一类疫苗不得向个人供应
B.疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件,并加盖企业印章
C.疫苗批发企业经营进口疫苗的,应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章
D.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应索取证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查
E.设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗
[单选题]关于第一类疫苗说法错误的是
A.是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗
B.包括国家免疫规划确定的疫苗
C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
D.省级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗
E.县级以上人民政府卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗
[单选题]根据《中华人民共和国清洁生产促进法》,以下关于清洁生产说法错误的是()。
A.清洁生产的基本要求是清洁能源和原料、清洁的生产过程、清洁的产品
B.国家对浪费资源和严重污染环境的落后生产技术、工艺、设备和产品实行限期淘汰制度
C.国务院环境保护行政主管部门会同国务院有关行政主管部门制定并发布限期淘汰的生产技术、工艺、设备以及产品的名录
D.实施清洁生产审核的具体办法,由国务院清洁生产综合协调部门、环境保护部门会同国务院有关部门制定
[单选题]下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是
A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B.国家免疫规划疫苗由国务院药品监督管理部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判
C.药品批发企业不得从事疫苗经营活动
D.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
[单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列关于疫苗流通管理的说法,正确的是
A.药品零售企业不得零售第一类疫苗,可以零售第二类疫苗
B.疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
C.市级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗
D.疫苗生产企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
[单选题]根据《关于生产和使用消耗臭氧层物质建设项目管理有关工作的通知》,下列说法错误的是( )
A.禁止新建、扩建生产和使用作为制冷剂、发泡剂、灭火剂、溶剂、清洗剂、加工助剂、气雾剂、土壤熏蒸剂等受控用途的消耗臭氧层物质的建设项目
B.改建、异址建设生产受控用途的消耗臭氧层物质的建设项目,禁止增加消耗臭氧层物质生产能力
C.新建、改建、扩建生产化工原料用途的消耗臭氧层物质的建设项目,生产的消耗臭氧层物质用于化工产品的专用原料用途
D.新建、改建、扩建副产四氯化碳的建设项目,应当配套建设四氯化碳处置设施
[单选题]根据《安全生产法》,关于从业人员安全生产培训的说法中,错误的是( )。
A.生产经营单位应当对从业人员进行安全生产教育和培训,未经安全生产教育和培训合格的从业人员,不得上岗作业
B.生产经营单位使用被派遣劳动者的,由劳务派遣单位对被派遣劳动者进行岗位安全操作规程和安全操作技能的教育和培训
C.生产经营单位应当建立安全生产教育和培训档案,如实记录安全生产教育和培训的时间、内容、参加人员以及考核结果等情况
D.生产经营单位接收中等职业学校、高等学校学生实习的,应当对实习学生进行相应的安全生产教育和培训,提供必要的劳动防护用品
[单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关规定,关于非免疫规划疫苗(第二类疫苗)管理的说法错误的是( )
A.非免疫规划疫苗(第二类疫苗)由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购
B.县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗(第二类疫苗)可以收取疫苗费用及储存运输费用
C.疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息
D.药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗(第二类疫苗),批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录做到账、物、货、款一致
[单选题]根据《测绘生产质量管理规定》,下列关于测绘生产作业过程质量控制的说法错误的是(  )。
A.下工序有权退回不符合质量要求的上工序产品
B.关键工序、重点工序应设置必要的检查点
C.不合格品经返工修正后应重新进行质量报告
D.过程检查完成后应及时编写质量检查报告

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