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[单选题]《药物非临床研究质量管理规范》开始实施的日 期是（D）2003年9月1日
A.36404
B.36770
C.37500
D.37865
[单选题]《药物非临床研究质量管理规范》开始实施的日 期是
A.36404
B.36770
C.37500
D.37865
[多选题]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括 ( )。
A.给予警告
B.责令限期改正
C.没收违法所得
D.逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款
[单选题] 药物非临床研究质量管理规范缩写是( )
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[多选题]开展药物非临床研究,应当符合国家有关规定,有与研究项目相适应的( ),保证有关数据、资料和样品的真实性。
A.人员
B.场地
C.设备
D.仪器
E.管理制度
[单选题] 药物非临床安全性评价研究必须遵守( )
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单选题]负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证的机构 是（）
A.药品审核查验中心
B.省级药品监督管理部 门
C.药品检验机构
D.药品审评中心
[单选题]负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证的机构 是（A）
A.药品审核查验中心
B.省级药品监督管理部 门
C.药品检验机构
D.药品审评中心
[单选题]新药临床前研究应执行有关管理规定，其中安全 性评价研究必须执行以下哪条规范：A 《药物非临床研究质 量管理规范》 (GLP)
A.《药物非临床研究质 量管理规范》 (GLP)
B.《药品生产质量管理 规范》(GMP)
C.《药物临床试验质量 管理规范》(GCP)
D.《中药材生产质量管 理规范》(GAP)
[单选题]药物临床研究必须执行下列哪项规定：C 《药物临床试验质量 管理规范》(GCP)
A.《药物非临床研究质 量管理规范》 (GLP)
B.《药品生产质量管理 规范》(GMP)
C.《药物临床试验质量 管理规范》(GCP)
D.《中药材生产质量管 理规范》(GAP)
[单选题]药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行 下列哪项规定？（ C ）《药物临床试验质量 管理规范》（GCP）
A.《药物非临床研究质 量管理规范》 （GLP）
B.《药品生产质量管理 规范》（GMP）
C.《药物临床试验质量 管理规范》（GCP）
D.《中药材生产质量管 理规范》（GAP）
[单选题]药物临床研究被批准后应当（A） 在3年内实施
A.在3年内实施
B.在5年内实施
C.在2年内实施
D.在4年内实施
[单选题]药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行 下列哪项规定？
A.《药物非临床研究质 量管理规范》 （GLP）
B.《药品生产质量管理 规范》（GMP）
C.《药物临床试验质量 管理规范》（GCP）
D.《中药材生产质量管 理规范》（GAP）
[单选题]为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是( )
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP2
