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[单选题]药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药 产品注证》的有效期为（B） 5年
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
[单选题] 核发药品批准文号和《进口药品注册证》是( )的职权
A. 国家药监局
B. 省药监局
C. 地市级市场监管局
D. 县市场监管局
[多选题]撤销兽药产品批准文号或者吊销进口兽药注册证书的情况：
A.抽查检验2次不合格
B.抽查检验连续2次不合格
C.药效不确定
D.不良反应大
[单选题]申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品 注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满 前（）
A.3个月以前提出
B.6个月以前提出
C..1年以前提出
D.2年以前提出
[判断题] 门店补货必须逐个检查药品的有效期对于近效期药品堆放在明显处挂效期药品标识牌。
A.正确
B.错误
[判断题]以下为劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准；被污染的药品；未标明或者更改有效期的药品；未注明或更改产品批号的药品；超过有效期的药品；擅自添加防腐剂、辅料的药品；其他不符合药品标准的药品。
A.正确
B.错误
[单选题]《进口药品注册证》有效期为几年：
A.三年
B.四年
C.五年
D.六年
[单选题]《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产 药品的，药品生产企业应当在有效期届满前
A.1个月，向原发证机 关申请换发《药品生 产许可证》
B.2个月，向原发证机 关申请换发《药品生 产许可证》
C.3个月，向原发证机 关申请换发《药品生 产许可证》
D.6个月，向原发证机 关申请换发《药品生 产许可证》
[判断题] 销售近效期药品不用向顾客告知有效期。
A.正确
B.错误
[单选题]《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产 药品的，药品生产企业应当在有效期届满前（D）6个月，向原发证机 关申请换发《药品生 产许可证》
A.1个月，向原发证机 关申请换发《药品生 产许可证》
B.2个月，向原发证机 关申请换发《药品生 产许可证》
C.3个月，向原发证机 关申请换发《药品生 产许可证》
D.6个月，向原发证机 关申请换发《药品生 产许可证》
[判断题] 企业应当对药品的有效期进行跟踪管理防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。
A.正确
B.错误
[判断题]药品可以从所有药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。
A.正确
B.错误
[单选题] 《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前( ),按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。
A. 1个月
B. 3个月
C. 6个月
D. 1年
[单选题]药品有效期是指
A.在极端贮藏条件下， 能够保证药品质量合 格的期限
B.在一定贮藏条件下， 能够保证药品不产生 副作用的期限
C.在极端贮藏条件 下，能够保证药品不 产生不良反应的期限
D.在一定贮藏条件 下，能够保证药品质 量合格的期限
[单选题]超过有效期的药品为( )。
A.保健品
B.特殊管理的药品及外用药
C.假药
D.劣药
