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[单选题]由国家食品药品监督管理局核发《医药产品注册证》的药品是由( ）进口的
A.意大利
B.港、澳、台地区
C.德国
D.西班牙
[多选题]从事( )活动,申请人应当按照《药品生产监督管理办法》和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。
A.制剂生产
B.原料药生产
C.中药饮片生产
D.中药材生产
[多选题]根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》，国家药品监督管理局的职责包括()。
A.负责执业药师资格准入管理
B.负责制定医疗器械生产质量管理规范并依职责监督实施
C.负责化妆品标准管理和安全监督管理
D.负责保健食品标准制定和监督管理
[单选题] 国家药品监督管理局药品注册技术审评部门为( )
A. 药典委员会
B. 药品评价中心
C. 药品审评中心
D. 中国药品生物制品检定所
[单选题]国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入()。
A.关联审评审批程序
B.简化审批程序
C.附条件批准程序
D.突破性治疗药物程序
[单选题]国家药品监督管理局的英文缩写为
A.SFDA
B.CFDA
C.CDE
D.NMPA
[多选题]中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担以下( )药品注册检验:
A.创新药;
B.改良型新药(中药除外);
C.生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂;
D.国家药品监督管理局规定的其他药品。
[多选题] 对实施特别审批的药品注册申请,国家药品监督管理局( )
A. 按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批的原则
B. 组织加快并同步开展药品注册受理、审评、核查、检验工作
C. 可以根据疾病防控的特定需要,限定其在一定期限和范围内使用
D. 现其不再符合纳入条件的,应当终止该药品的特别审批程序
[单选题] 国家药品监督管理局的英文缩写是( )
A. SDA
B. CFDA
C. FDA
D. NMPA
[单选题]国家药品监督管理局的英文缩写为D NMPA
A.SFDA
B.CFDA
C.CDE
D.NMPA
[单选题]美国食品药品监督管理局的英文缩写为：
A.WHO
B.OTC
C.GMP
D.FDA
[单选题]国家食品药品监督管理局的英文缩写为：
A.WHO
B.OTC
C.GMP
D.SFDA
[单选题] 关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是
A. 负责药品安全监督管理和药品标准管理
B. 负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
C. 制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
D. 组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
[单选题]国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是
A.国家卫生健康委员会
B.国家医疗保障局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
[多选题]1.3.113-2. 某市食品药品监督管理局建立了覆盖全市所有食品生产经营者的食品安全信用档案。 经过多次检查, 发现该市某乳业有限责任公司存在多起违法行为, 且情节严重。 根据《食品安全法》 的规定, 该市食品药品监督管理局可以将上述情况通报给哪些机构? ( )
A. 工商行政管理部门
B. 投资主管部门
C. 证券监督管理机构
D. 有关的金融机构
[多选题]国家药品监督管理局建立( )关联审评审批制度。
A.化学原料药;
B.辅料;
C.直接接触药品的包装材料和容器
D.外包装材料
[单选题]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评 审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容 之一，也是新药评价的最后阶段的是：（ D）新药临床药理评价
A.新药临床前研究
B.新药临床试验I期
C.新药临床试验II期
D.新药临床药理评价
