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[填空题] 中调直调系统设备检修是指中调直接调管( )或相 应( )的定检.预试.维护.试验.大修技改.基建配合.新设备启动调试等相关工作。(2分)
[多选题] 药品管理法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并
规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括( )等。出处:《药品管理法》,
A.中药
B.化学药
C.生物制品
D.原料药
[多选题]药品管理法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并
规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括( )等。出处:《药品管理法》,
A.中药
B.化学药
C.生物制品
D.原料药
[单选题]麻醉药品和精神药品,是指
A.列入麻醉药品目录、第一类精神药品目录的药品和其他物质
B.列入麻醉药品目录、第二类精神药品目录的药晶和其他物质
C.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品
D.列入麻醉药品目录、精神药品目录的物质
E.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质
[填空题] 药品()指直接接触药品的包装的标签,()指内标签以外的其他包装的标签。出处:
《药品说明书和标签管理规定》,
[单选题]药品质量是指
A.药品的有效性
B.药品的安全性
C.药品的稳定性
D.药品的疗效和安全性
E.药品满足规定要求和需要特征的总和
[单选题]药品召回是指
A.药品生产企业收回已上市销售的药品
B.药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品
C.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品
D.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
E.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的有重大安全问题的药品
[单选题]国家药品标准是指
A.《中国药典》
B.《中国药典》和省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准的药品标准
C.《中国药典》和新审办颁布的药品标准
D.《中国药典》和企业标准
E.《中国药典》和出口药品标准
[单选题]进口药品申请是指
A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程
E.新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请