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[多选题] 药品管理法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并
规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括( )等。出处:《药品管理法》,
A.中药
B.化学药
C.生物制品
D.原料药
[判断题]本法所称药品,是指用于预防.治疗.诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治.用法和用量的物质,包括中成药.化学药和生物制品等。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。( )
A.正确
B.错误
[不定项选择题]指在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求的是
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
[判断题]药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药伙片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、血液制品和诊断药品等。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品注册管理办法中所称“变更”是指变更原药品注册批准证明文件所载明的事项或者内容。
A.正确
B.错误
[判断题]《药品管理法》所称辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
A.正确
B.错误
[判断题] 《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为 目的,为确定药物安全性与有效性在动物体内开展的药物研究。( )
A.正确
B.错误
[判断题]《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物安全性与 有效性在动物体内开展的药物研究。
A.正确
B.错误
[多选题]《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物( )在 人体开展的药物研究。
A.安全性
B.创新性
C.有效性
D.可及性
[单选题]能有目的地调节人的生理机能体现药品的
A.有效性
B.均一性
C.专一性
D.安全性
[不定项选择题]能有目的地调节人的生理机能体现药品的
A.有效性
B.均一性
C.安全性
D.稳定性
[不定项选择题]可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品
A.国家非处方药目录
B.《基本医疗保险目录》中的“甲类目录”
C.《基本医疗保险目录》中的“乙类目录”
D.国家基本药物目录
[不定项选择题]可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品纳入的保险目录是
A．甲类目录
B．乙类目录
C．工伤保险目录
D．生育保险目录
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[填空题] 非药品不得在其包装|标签|说明书及有关宣传资料上进行含有诊断人体疾病等有关（）（）内容的宣传,但是,法律|行政另有规定的除外。出处:《中华人民药品管理法实施条例》第五章第四十二条,
[不定项选择题]临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品是
A.国家非处方药目录
B.《基本医疗保险目录》中的“甲类目录”
C.《基本医疗保险目录》中的“乙类目录”
D.国家基本药物目录
[不定项选择题]临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入
A.《国家非处方药目录》
B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
D.《国家基本药物目录》
[不定项选择题]可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入
A.《国家非处方药目录》
B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
D.《国家基本药物目录》
