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[多选题] 严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形的反应( )
A.导致死亡
B.危及生命
C.致癌致畸致出生缺陷
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E.导致住院或者住院时间延长
[多选题] 严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应( )。
A.导致死亡
B.危及生命
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E.导致住院或者住院时间延长
F.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的
[多选题] 6. 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应( )。
A.引起死亡
B.致癌致畸致出生缺陷
C.对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残
D.对器官功能产生永久损伤
E.导致住院或住院时间延长
[多选题]药品严重不良反应包括以下哪些情形
A.导致住院或住院时间延长
B.引起死亡
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.对器官功能产生永久损伤
[单选题]进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心
A.5日内
B.7日内
C.15日内
D.30日内
[单选题]进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
[不定项选择题]进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后，应及时报告，报告的时限为
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
[多选题]药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有
A.及时告知医务人员相关信息
B.修改标签和说明书
C.暂停生产、销售
D.主动召回
[单选题]对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省.自治区.直辖市人
民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产.销售.使用等紧急控制措施,并应当
在( )日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。出处:
《药品管理法第十章》
A.五日
B.七日
C.十日
D.十五日
[单选题]对已确认发生严重不良反应的药品,应采取( )。
A. 停止生产
B. 停止生产.销售.使用的紧急措施
C. 停止销售
D. 进行用药评价
[多选题]合用他汀类药品，可能使其代谢减慢以致出现肌痛等严重不良反应的药品是
A.红霉素
B.异烟肼
C.利福平
D.西咪替丁
E.伊曲康唑
[多选题]个人发现药品引起新的或严重的不良反应，可向
A.经治医师报告
B.药品生产企业报告
C.药品经营企业报告
D.所在地的药品不良反应监测机构报告
[单选题]应报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是
A.上市5年以内的药品
B.国家重点监测的药品
C.上市5年以上的药品
D.上市3年以内的药品
E.上市3年以上的药品
[单选题] 对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在( )日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。出处:
《药品管理法第十章》
A.五日
B.七日
C.十日
D.十五日
[单选题]对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人 民 政 府 药 品 监 督 管 理 部 门 根 据 实 际 情 况 采 取 紧 急 控 制措 施 后 , 应 当 在 ( ) 组 织 鉴 定 。
A.三日内
B.五日内
C.十日内
D.十五日内
